Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hepatocelluláris karcinóma és rheumatoid arthritis

2016. augusztus 23. frissítette: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
A rheumatoid arthritis (RA) megváltozott immunológiai funkcióval és rosszindulatú daganatok kialakulásának kockázatával járó rendellenesség, míg a hepatocelluláris karcinóma (HCC) és az RA közötti összefüggést vizsgáló tanulmányok továbbra is hiányoznak. A kutatók célja az volt, hogy megvizsgálják a HCC kockázatát az RA-ban szenvedő és anélküli résztvevők között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók retrospektív, megfigyeléses, egymásba ágyazott eset-kontroll vizsgálatot végeztek egy olyan kohorszban, amelyet korábban egy populációalapú RA felmérésből vettek fel. Minden résztvevő 1999. január 1. és 2009. június 30. között leendő tajvani egészségbiztosítási rendszerben volt, és 2009. december 31-ig rendelkeztek nyomon követési adatokkal. Az RA-t az 1987-es American College of Rheumatology diagnosztikai kritériumai alapján diagnosztizálták. A vizsgálók 1:1 arányban hasonlították össze az RA-ban szenvedő és nem RA-ban szenvedő alanyokat a hajlampontszám alapján. Az elsődleges eredmény a HCC kialakulásának kockázata volt. Cox-arányos hazard regressziót alkalmaztunk a HCC kockázati arányának (HR) és 95%-os konfidencia intervallumának (CI) becslésére RA és nem RA kohorsz esetén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

741379

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi személy 1999. január 1. és 2009. június 30. között leendő tajvani egészségbiztosításba volt bejegyezve, és 2009. december 31-ig rendelkeztek nyomon követési adatokkal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az alanyoknak ≥2 RA-diagnózissal kellett rendelkezniük (Betegségek Nemzetközi Osztályozása, Kilencedik Revízió [ICD-9-CM]-kódok 714.0x), és az első diagnózis időpontjában legalább 18 évesnek kellett lenniük. És felvétel a Katasztrófális Betegségek Nyilvántartásába (RCIPD)

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták azokat, akiket a vizsgálati időszak alatt csak egyszer diagnosztizáltak RA-val, akik 18 évesnél fiatalabbak, amikor először diagnosztizáltak RA-t, 2009. július 1-je után először diagnosztizáltak RA-t, vagy nem regisztráltak az RCIPD-ben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
RA kohorsz
Az RA-t az 1987-es American College of Rheumatology diagnosztikai kritériumai alapján diagnosztizálták.
Egyéb: RA
Az RA-t az 1987-es American College of Rheumatology diagnosztikai kritériumai alapján diagnosztizálták
Nem RA kohorsz
18 év feletti, RA diagnózis nélküli résztvevők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hepatocelluláris karcinóma kialakulásának kockázata
Időkeret: 1999. január 1. és 2009. december 31. között
1999. január 1. és 2009. december 31. között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05-W01-030

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A tajvani Nemzeti Egészségbiztosítási Kutatási Adatbázis (NHIRD) 1999. január 1. és 2009. június 30. között, és 2009. december 31-ig rendelkezett nyomon követési adatokkal. A tajvani NHIRD olyan egészségügyi adatokat tartalmaz, amelyeket 2007-ben Tajvan lakosságának 99%-áról és körülbelül 22 600 000 személyről gyűjtöttek össze. A tajvani Nemzeti Egészségügyi Kutatóintézetek (NHRI) tartották fenn az NHIRD-t, és kutatási célokra bocsátották a nyomozók rendelkezésére. Az azonosítatlan adatokat tovább keverték, mielőtt nyilvánosan hozzáférhetővé tették volna őket kutatás céljából. Az NHIRD főbb betegségei, például a stroke és az akut koronária szindróma diagnózisának pontosságát korábban validálták.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a RA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel