Гепатоцеллюлярная карцинома и ревматоидный артрит
23 августа 2016 г. обновлено: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Ревматоидный артрит (РА) представляет собой заболевание с измененной иммунологической функцией и повышенным риском развития злокачественных новообразований, в то время как исследования, изучающие связь между гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) и РА, по-прежнему отсутствуют.
Исследователи стремились изучить риск ГЦК между участниками с РА и без него.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи провели ретроспективное обсервационное исследование случай-контроль в когорте, которая ранее была набрана из популяционного исследования РА.
Все участники были зачислены в национальную систему медицинского страхования Тайваня в период с 1 января 1999 г. по 30 июня 2009 г. и имели данные наблюдения до 31 декабря 2009 г.
Диагноз РА был поставлен на основании диагностических критериев Американского колледжа ревматологов 1987 года.
Исследователи сопоставили субъектов с РА и без РА по показателю предрасположенности в соотношении 1:1.
Первичным исходом был риск развития ГЦК.
Регрессия пропорциональных рисков Кокса была применена для оценки отношения рисков (HR) и 95% доверительного интервала (CI) HCC для когорты с РА и без РА.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
741379
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все лица были зачислены в программу национального медицинского страхования Тайваня в период с 1 января 1999 г. по 30 июня 2009 г. и имели данные последующего наблюдения до 31 декабря 2009 г.
Описание
Критерии включения:
- субъекты должны были иметь ≥2 диагнозов РА (Международная классификация болезней, Девятый пересмотр [ICD-9-CM] - коды 714.0x) и быть ≥18 лет на дату первого диагноза. И включение в Реестр базы данных пациентов с катастрофическими заболеваниями (RCIPD)
Критерий исключения:
- у которых РА был диагностирован только один раз в течение интервала исследования, в возрасте до 18 лет, когда РА был впервые диагностирован, впервые диагностирован РА после 1 июля 2009 г. или не зарегистрированы в RCIPD, были исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта РА
Диагноз РА был поставлен на основании диагностических критериев Американского колледжа ревматологов 1987 года.
|
Диагноз РА был поставлен на основании диагностических критериев Американского колледжа ревматологов 1987 г.
|
|
Когорта без РА
Участники в возрасте ≥18 лет без диагноза РА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
риск развития гепатоцеллюлярной карциномы
Временное ограничение: с 1 января 1999 г. по 31 декабря 2009 г.
|
с 1 января 1999 г. по 31 декабря 2009 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- 05-W01-030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Тайваньская национальная база данных исследований медицинского страхования (NHIRD) за период с 1 января 1999 г. по 30 июня 2009 г., а также дополнительные данные до 31 декабря 2009 г.
Тайваньский NHIRD содержит данные о здравоохранении, собранные проспективно для 99% населения Тайваня и примерно 22 600 000 человек в 2007 году.
Национальные научно-исследовательские институты здравоохранения Тайваня (NHRI) поддерживали NHIRD и предоставляли его исследователям для исследовательских целей.
Обезличенные данные были дополнительно зашифрованы, прежде чем они были опубликованы в открытом доступе для исследования.
Точность диагностики основных заболеваний в NHIRD, таких как инсульт и острый коронарный синдром, была подтверждена ранее.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .