Hepatocellulair carcinoom en reumatoïde artritis
23 augustus 2016 bijgewerkt door: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Reumatoïde artritis (RA) is een aandoening met een veranderde immunologische functie en een verhoogd risico op het ontwikkelen van maligniteiten, terwijl studies die het verband tussen hepatocellulair carcinoom (HCC) en RA onderzoeken, ontbreken.
De onderzoekers wilden het risico op HCC tussen deelnemers met en zonder RA onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers voerden een retrospectieve, observationele, geneste case-control-studie uit in een cohort dat eerder was gerekruteerd uit een op de bevolking gebaseerd RA-onderzoek.
Alle deelnemers waren tussen 1 januari 1999 en 30 juni 2009 prospectief ingeschreven in de nationale ziektekostenverzekering van Taiwan en hadden follow-upgegevens tot 31 december 2009.
RA werd gediagnosticeerd op basis van de diagnostische criteria van het American College of Rheumatology uit 1987.
De onderzoekers koppelden RA- en niet-RA-proefpersonen aan de hand van de propensityscore in een verhouding van 1:1.
De primaire uitkomstmaat was het risico op het ontwikkelen van HCC.
Cox proportionele gevarenregressie werd toegepast om de hazard ratio (HR) en het 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) van HCC voor RA en niet-RA cohort te schatten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
741379
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle personen waren tussen 1 januari 1999 en 30 juni 2009 prospectief ingeschreven in de nationale ziektekostenverzekering van Taiwan en hadden follow-upgegevens tot 31 december 2009
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen moesten ≥2 RA-diagnose hebben (International Classification of Diseases, Ninth Revision [ICD-9-CM]-codes 714.0x) en ≥18 jaar oud zijn op de datum van de eerste diagnose. En opname in de Registry for Catastrophic Illness Patient Database (RCIPD)
Uitsluitingscriteria:
- bij wie slechts één keer de diagnose RA werd gesteld tijdens het studie-interval, <18 jaar oud bij de eerste diagnose van RA, voor het eerst gediagnosticeerd met RA na 1 juli 2009, of niet geregistreerd in de RCIPD werden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
RA-cohort
RA werd gediagnosticeerd op basis van de diagnostische criteria van het American College of Rheumatology uit 1987.
|
RA werd gediagnosticeerd op basis van de diagnostische criteria van het American College of Rheumatology uit 1987
|
|
Niet-RA-cohort
Deelnemers die ≥18 jaar oud waren, zonder een RA-diagnose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het risico op het ontwikkelen van hepatocellulair carcinoom
Tijdsspanne: tussen 1 januari 1999 en 31 december 2009
|
tussen 1 januari 1999 en 31 december 2009
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
26 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05-W01-030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
De Taiwanese National Health Insurance Research Database (NHIRD) tussen 1 januari 1999 en 30 juni 2009 en had follow-upgegevens tot 31 december 2009.
De Taiwanese NHIRD bevat gegevens over de gezondheidszorg die prospectief zijn verzameld voor 99% van de Taiwanese bevolking en ongeveer 22.600.000 personen in 2007.
De Taiwanese National Health Research Institutes (NHRI) onderhielden de NHIRD en verstrekten deze aan de onderzoekers voor onderzoeksdoeleinden.
Geanonimiseerde gegevens werden verder gecodeerd voordat ze openbaar werden gemaakt voor onderzoek.
De nauwkeurigheid van de diagnose van belangrijke ziekten in de NHIRD, zoals beroerte en acuut coronair syndroom, is eerder gevalideerd.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .