간세포 암종 및 류마티스 관절염
2016년 8월 23일 업데이트: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
류마티스 관절염(RA)은 면역 기능이 변경되고 악성 발병 위험이 증가하는 장애이며 간세포 암종(HCC)과 RA 사이의 연관성을 조사하는 연구는 부족한 상태입니다.
조사관은 RA가 있는 참가자와 없는 참가자 사이의 HCC 위험을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 이전에 인구 기반 RA 조사에서 모집한 코호트에서 후향적, 관찰적, 내포 사례-대조군 연구를 수행했습니다.
모든 참가자는 1999년 1월 1일부터 2009년 6월 30일 사이에 대만의 국민 건강 보험에 전향적으로 등록되었으며 2009년 12월 31일까지 추적 데이터가 있었습니다.
RA는 1987년 American College of Rheumatology 진단 기준에 따라 진단되었습니다.
연구자들은 성향 점수에 따라 RA와 비 RA 대상을 1:1 비율로 일치시켰습니다.
1차 결과는 HCC 발병 위험이었다.
Cox 비례 위험 회귀를 적용하여 RA 및 비-RA 코호트에 대한 HCC의 위험비(HR) 및 95% 신뢰 구간(CI)을 추정했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
741379
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 개인은 1999년 1월 1일부터 2009년 6월 30일 사이에 대만의 국민 건강 보험에 전향적으로 등록되었으며 2009년 12월 31일까지 추적 데이터가 있었습니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 RA 진단이 2개 이상(International Classification of Diseases, Ninth Revision [ICD-9-CM]-codes 714.0x)이고 첫 진단 날짜에 18세 이상이어야 했습니다. 치명적인 질병 환자 데이터베이스 등록소(RCIPD)에 포함
제외 기준:
- 연구 기간 동안 단 한 번 RA로 진단받은 사람, RA로 처음 진단받았을 때 <18세, 2009년 7월 1일 이후에 처음으로 RA로 진단되었거나 RCIPD에 등록되지 않은 사람은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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RA 코호트
RA는 1987년 American College of Rheumatology 진단 기준에 따라 진단되었습니다.
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RA는 1987 American College of Rheumatology 진단 기준에 따라 진단되었습니다.
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비 RA 코호트
RA 진단 없이 18세 이상인 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간세포 암종 발병 위험
기간: 1999년 1월 1일부터 2009년 12월 31일 사이
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1999년 1월 1일부터 2009년 12월 31일 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 05-W01-030
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
대만 국민건강보험연구데이터베이스(NHIRD)는 1999년 1월 1일부터 2009년 6월 30일까지, 2009년 12월 31일까지의 후속 데이터를 가지고 있었다.
대만의 NHIRD에는 2007년에 대만 인구의 99%와 약 22,600,000명의 개인에 대해 전향적으로 수집된 건강 관리 데이터가 포함되어 있습니다.
대만의 국립보건연구원(NHRI)은 NHIRD를 유지 관리하고 연구 목적으로 연구자에게 제공했습니다.
비식별화된 데이터는 연구를 위해 대중에게 공개되기 전에 더 스크램블되었습니다.
뇌졸중, 급성관상동맥증후군 등 NHIRD의 주요 질환 진단 정확도는 이미 검증된 바 있다.
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암종, 간세포에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
라에 대한 임상 시험
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The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.아직 모집하지 않음종양 치료 관련 혈소판 감소증
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The University of Texas Medical Branch, Galveston완전한
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Wuhan Union Hospital, ChinaSinocelltech Ltd.아직 모집하지 않음ITP - 면역성 혈소판 감소증
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Taro Iguchi, MD, PHDBayer Yakuhin, Ltd.모집하지 않고 적극적으로
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University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)완전한
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Jagiellonian University완전한