Carcinoma hepatocelular y artritis reumatoide
23 de agosto de 2016 actualizado por: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
La artritis reumatoide (AR) es un trastorno con una función inmunológica alterada y un mayor riesgo de desarrollar tumores malignos, mientras que aún faltan estudios que examinen la asociación entre el carcinoma hepatocelular (HCC) y la AR.
El objetivo de los investigadores fue investigar el riesgo de CHC entre los participantes con y sin AR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizaron un estudio de casos y controles anidado, observacional y retrospectivo en una cohorte que se reclutó previamente de una encuesta de AR basada en la población.
Todos los participantes se inscribieron prospectivamente en el seguro médico nacional de Taiwán entre el 1 de enero de 1999 y el 30 de junio de 2009 y tuvieron datos de seguimiento hasta el 31 de diciembre de 2009.
La AR se diagnosticó según los criterios diagnósticos del American College of Rheumatology de 1987.
Los investigadores emparejaron sujetos con AR y sin AR por puntuación de propensión en una proporción de 1:1.
El resultado primario fue el riesgo de desarrollar CHC.
Se aplicó la regresión de riesgos proporcionales de Cox para estimar el cociente de riesgos instantáneos (HR) y el intervalo de confianza (IC) del 95 % de HCC para la cohorte con AR y sin AR.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
741379
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las personas se inscribieron prospectivamente en el seguro de salud nacional de Taiwán entre el 1 de enero de 1999 y el 30 de junio de 2009 y tuvieron datos de seguimiento hasta el 31 de diciembre de 2009.
Descripción
Criterios de inclusión:
- los sujetos debían tener ≥2 diagnósticos de AR (Clasificación Internacional de Enfermedades, Novena Revisión [ICD-9-CM]-códigos 714.0x) y tener ≥18 años de edad en la fecha del primer diagnóstico. E inclusión en el Registro de Base de Datos de Pacientes con Enfermedades Catastróficas (RCIPD)
Criterio de exclusión:
- Se excluyó a quienes fueron diagnosticados con AR solo una vez durante el intervalo de estudio, <18 años de edad cuando se les diagnosticó AR por primera vez, se les diagnosticó AR por primera vez después del 1 de julio de 2009 o no estaban registrados en el RCIPD.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte AR
La AR se diagnosticó según los criterios diagnósticos del American College of Rheumatology de 1987.
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La AR se diagnosticó según los criterios de diagnóstico del American College of Rheumatology de 1987
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Cohorte sin AR
Participantes que tenían ≥18 años de edad, sin diagnóstico de AR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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el riesgo de desarrollar carcinoma hepatocelular
Periodo de tiempo: entre el 1 de enero de 1999 y el 31 de diciembre de 2009
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entre el 1 de enero de 1999 y el 31 de diciembre de 2009
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-W01-030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
La base de datos de investigación de seguros de salud nacional de Taiwán (NHIRD) entre el 1 de enero de 1999 y el 30 de junio de 2009, y tenía datos de seguimiento hasta el 31 de diciembre de 2009.
El NHIRD de Taiwán contiene datos de atención médica recopilados prospectivamente para el 99 % de la población de Taiwán y aproximadamente 22 600 000 personas en 2007.
Los Institutos Nacionales de Investigación en Salud (NHRI) de Taiwán mantuvieron el NHIRD y se lo proporcionaron a los investigadores con fines de investigación.
Los datos desidentificados se codificaron aún más antes de ser puestos a disposición del público para la investigación.
La precisión del diagnóstico de las principales enfermedades en el NHIRD, como el accidente cerebrovascular y el síndrome coronario agudo, se ha validado previamente.
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