Carcinoma Hepatocelular e Artrite Reumatoide
23 de agosto de 2016 atualizado por: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
A artrite reumatóide (AR) é um distúrbio com função imunológica alterada e risco aumentado de desenvolvimento de malignidades, enquanto faltam estudos que examinem a associação entre carcinoma hepatocelular (HCC) e AR.
Os investigadores tiveram como objetivo investigar o risco de HCC entre participantes com e sem AR.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores fizeram um estudo de caso-controle retrospectivo, observacional e aninhado em uma coorte previamente recrutada de uma pesquisa de AR de base populacional.
Todos os participantes foram inscritos prospectivamente no seguro nacional de saúde de Taiwan entre 1º de janeiro de 1999 e 30 de junho de 2009 e tiveram dados de acompanhamento até 31 de dezembro de 2009.
A AR foi diagnosticada com base nos critérios diagnósticos do American College of Rheumatology de 1987.
Os investigadores combinaram indivíduos com AR e não AR por pontuação de propensão em uma proporção de 1:1.
O desfecho primário foi o risco de desenvolver CHC.
A regressão de riscos proporcionais de Cox foi aplicada para estimar a taxa de risco (HR) e o intervalo de confiança de 95% (IC) de HCC para coorte de AR e não AR.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
741379
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os indivíduos foram inscritos prospectivamente no seguro nacional de saúde de Taiwan entre 1º de janeiro de 1999 e 30 de junho de 2009 e tiveram dados de acompanhamento até 31 de dezembro de 2009
Descrição
Critério de inclusão:
- os indivíduos deveriam ter ≥2 diagnósticos de AR (Classificação Internacional de Doenças, Nona Revisão [CID-9-CM]-códigos 714.0x) e ter ≥18 anos de idade na data do primeiro diagnóstico. E inclusão no Registro para Banco de Dados de Pacientes com Doenças Catastróficas (RCIPD)
Critério de exclusão:
- que foram diagnosticados com AR apenas uma vez durante o intervalo do estudo, <18 anos de idade quando diagnosticado pela primeira vez com AR, diagnosticado pela primeira vez com AR após 1º de julho de 2009 ou não registrado no RCIPD foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte AR
A AR foi diagnosticada com base nos critérios diagnósticos do American College of Rheumatology de 1987.
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A AR foi diagnosticada com base nos critérios diagnósticos do American College of Rheumatology de 1987
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Coorte não AR
Participantes com idade ≥18 anos, sem diagnóstico de AR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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o risco de desenvolver carcinoma hepatocelular
Prazo: entre 1º de janeiro de 1999 e 31 de dezembro de 2009
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entre 1º de janeiro de 1999 e 31 de dezembro de 2009
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-W01-030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
O banco de dados nacional de pesquisa de seguros de saúde de Taiwan (NHIRD) entre 1º de janeiro de 1999 e 30 de junho de 2009, e teve dados de acompanhamento até 31 de dezembro de 2009.
O NHIRD de Taiwan contém dados de saúde coletados prospectivamente para 99% da população de Taiwan e aproximadamente 22.600.000 indivíduos em 2007.
Os Institutos Nacionais de Pesquisa em Saúde de Taiwan (NHRI) mantiveram o NHIRD e o forneceram aos investigadores para fins de pesquisa.
Os dados não identificados foram ainda mais embaralhados antes de serem liberados para acesso público para pesquisa.
A precisão do diagnóstico de doenças importantes no NHIRD, como acidente vascular cerebral e síndrome coronariana aguda, foi validada anteriormente.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .