Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rak wątrobowokomórkowy i reumatoidalne zapalenie stawów

23 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest zaburzeniem ze zmienioną funkcją immunologiczną i zwiększonym ryzykiem rozwoju nowotworów złośliwych, podczas gdy nadal brakuje badań oceniających związek między rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) a RZS. Celem badaczy było zbadanie ryzyka wystąpienia HCC między uczestnikami z RZS i bez RZS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzili retrospektywne, obserwacyjne, zagnieżdżone badanie kliniczno-kontrolne w kohorcie, która była wcześniej rekrutowana z ankiety populacyjnej dotyczącej RZS. Wszyscy uczestnicy byli zapisani prospektywnie do tajwańskiego krajowego ubezpieczenia zdrowotnego między 1 stycznia 1999 a 30 czerwca 2009 i mieli dane uzupełniające do 31 grudnia 2009. RZS rozpoznano na podstawie kryteriów diagnostycznych American College of Rheumatology z 1987 roku. Badacze dopasowali osoby z RZS i osoby bez RZS na podstawie oceny skłonności w stosunku 1:1. Pierwszorzędowym wynikiem było ryzyko rozwoju HCC. Zastosowano regresję proporcjonalnego hazardu Coxa w celu oszacowania współczynnika ryzyka (HR) i 95% przedziału ufności (CI) HCC dla kohorty z RZS i bez RZS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

741379

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby zostały prospektywnie zarejestrowane w narodowym ubezpieczeniu zdrowotnym Tajwanu między 1 stycznia 1999 r. a 30 czerwca 2009 r. i miały dane kontrolne do 31 grudnia 2009 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci musieli mieć ≥2 rozpoznania RZS (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób, Dziewiąta Rewizja [ICD-9-CM] – kody 714.0x) i mieć ≥18 lat w dniu pierwszego rozpoznania. Oraz włączenie do Rejestru Danych Pacjentów z Chorobami Katastrofalnymi (RCIPD)

Kryteria wyłączenia:

  • wykluczono osoby, u których rozpoznano RZS tylko raz w okresie objętym badaniem, w wieku <18 lat, gdy po raz pierwszy zdiagnozowano RZS, po raz pierwszy zdiagnozowano RZS po 1 lipca 2009 r. lub niezarejestrowane w RCIPD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta RZS
RZS rozpoznano na podstawie kryteriów diagnostycznych American College of Rheumatology z 1987 roku.
Inny: RA
RZS rozpoznano na podstawie kryteriów diagnostycznych American College of Rheumatology z 1987 roku
Kohorta bez RZS
Uczestnicy w wieku ≥18 lat, bez rozpoznania RZS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ryzyko rozwoju raka wątrobowokomórkowego
Ramy czasowe: między 1 stycznia 1999 a 31 grudnia 2009
między 1 stycznia 1999 a 31 grudnia 2009

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-W01-030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Tajwańska Narodowa Baza Danych Badań nad Ubezpieczeniami Zdrowotnymi (NHIRD) od 1 stycznia 1999 do 30 czerwca 2009 i posiadała dane uzupełniające do 31 grudnia 2009. Tajwański NHIRD zawiera dane dotyczące opieki zdrowotnej zebrane prospektywnie dla 99% populacji Tajwanu i około 22 600 000 osób w 2007 roku. Tajwańskie Narodowe Instytuty Badań Zdrowia (NHRI) utrzymywały NHIRD i udostępniały je badaczom do celów badawczych. Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostały dodatkowo zaszyfrowane, zanim zostały udostępnione publicznie do celów badawczych. Dokładność diagnozy głównych chorób w NHIRD, takich jak udar i ostry zespół wieńcowy, została wcześniej potwierdzona.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na RA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj