Hepatocellulärt karcinom och reumatoid artrit
23 augusti 2016 uppdaterad av: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Reumatoid artrit (RA) är en störning med förändrad immunologisk funktion och ökad risk att utveckla maligniteter, medan studier som undersöker sambandet mellan hepatocellulärt karcinom (HCC) och RA fortfarande saknas.
Utredarna syftade till att undersöka risken för HCC mellan deltagare med och utan RA.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna gjorde en retrospektiv, observationell, kapslad fall-kontrollstudie i en kohort som tidigare rekryterats från en populationsbaserad RA-undersökning.
Alla deltagare skrevs in prospektivt i Taiwans nationella sjukförsäkring mellan 1 januari 1999 och 30 juni 2009 och hade uppföljningsdata fram till 31 december 2009.
RA diagnostiserades baserat på 1987 American College of Rheumatology diagnostiska kriterier.
Utredarna matchade RA- och icke-RA-patienter genom benägenhetspoäng i förhållandet 1:1.
Det primära resultatet var risken att utveckla HCC.
Cox proportional hazards-regression användes för att uppskatta hazard ratio (HR) och 95 % konfidensintervall (CI) för HCC för RA och icke-RA kohort.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
741379
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla individer skrevs in prospektivt i Taiwans nationella sjukförsäkring mellan 1 januari 1999 och 30 juni 2009 och hade uppföljningsdata fram till 31 december 2009
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- försökspersonerna krävdes att ha ≥2 RA-diagnoser (International Classification of Diseases, Ninth Revision [ICD-9-CM]-koder 714.0x), och att vara ≥18 år gamla på datumet för den första diagnosen. Och inkludering i Registry for Catastrophic Illness Patient Database (RCIPD)
Exklusions kriterier:
- som diagnostiserades med RA endast en gång under studieintervallet, <18 år vid första diagnosen RA, första diagnosen RA efter 1 juli 2009 eller inte registrerade i RCIPD exkluderades
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RA-kohort
RA diagnostiserades baserat på 1987 American College of Rheumatology diagnostiska kriterier.
|
RA diagnostiserades baserat på 1987 American College of Rheumatology diagnostiska kriterier
|
|
Icke-RA kohort
Deltagare som var ≥18 år, utan RA-diagnos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
risken att utveckla hepatocellulärt karcinom
Tidsram: mellan 1 januari 1999 och 31 december 2009
|
mellan 1 januari 1999 och 31 december 2009
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
26 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05-W01-030
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Taiwans National Health Insurance Research Database (NHIRD) mellan 1 januari 1999 och 30 juni 2009 och hade uppföljningsdata fram till 31 december 2009.
Taiwans NHIRD innehåller hälsovårdsdata som samlats in prospektivt för 99 % av Taiwans befolkning och cirka 22 600 000 individer 2007.
Taiwans nationella hälsoforskningsinstitut (NHRI) upprätthöll NHIRD och gav det till utredarna för forskningsändamål.
Avidentifierade data förvrängdes ytterligare innan de släpptes till allmänhetens tillgång för forskning.
Noggrannheten för diagnos av stora sjukdomar i NHIRD, såsom stroke och akut koronarsyndrom, har validerats tidigare.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .