Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hepatocelulární karcinom a revmatoidní artritida

23. srpna 2016 aktualizováno: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Revmatoidní artritida (RA) je onemocnění se změněnou imunologickou funkcí a zvýšeným rizikem vzniku malignit, zatímco studie zkoumající souvislost mezi hepatocelulárním karcinomem (HCC) a RA stále chybí. Cílem vyšetřovatelů bylo prozkoumat riziko HCC mezi účastníky s a bez RA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedli retrospektivní, observační, vnořenou studii případ-kontrola v kohortě, která byla dříve rekrutována z populačního průzkumu RA. Všichni účastníci byli prospektivně zapsáni do tchajwanského národního zdravotního pojištění mezi 1. lednem 1999 a 30. červnem 2009 a měli následné údaje do 31. prosince 2009. RA byla diagnostikována na základě diagnostických kritérií American College of Rheumatology z roku 1987. Výzkumníci porovnali RA a non-RA subjekty podle skóre sklonu v poměru 1:1. Primárním výsledkem bylo riziko rozvoje HCC. Coxova regrese proporcionálních rizik byla použita k odhadu poměru rizik (HR) a 95% intervalu spolehlivosti (CI) HCC pro kohortu s RA a non-RA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

741379

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni jedinci byli prospektivně zapsáni do tchajwanského národního zdravotního pojištění mezi 1. lednem 1999 a 30. červnem 2009 a měli následné údaje do 31. prosince 2009

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jedinci museli mít ≥2 diagnózu RA (Mezinárodní klasifikace nemocí, devátá revize [ICD-9-CM]-kódy 714.0x) a být ve věku ≥18 let k datu první diagnózy. A zařazení do Registry pro pacienty s katastrofálními nemocemi (RCIPD)

Kritéria vyloučení:

  • kteří byli diagnostikováni s RA pouze jednou během intervalu studie, ve věku <18 let, když byla poprvé diagnostikována RA, poprvé diagnostikovaná s RA po 1. červenci 2009 nebo nebyli registrováni v RCIPD, byli vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta RA
RA byla diagnostikována na základě diagnostických kritérií American College of Rheumatology z roku 1987.
Jiný: RA
RA byla diagnostikována na základě diagnostických kritérií American College of Rheumatology z roku 1987
Kohorta bez RA
Účastníci, kteří byli ve věku ≥ 18 let, bez diagnózy RA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
riziko vzniku hepatocelulárního karcinomu
Časové okno: mezi 1. lednem 1999 a 31. prosincem 2009
mezi 1. lednem 1999 a 31. prosincem 2009

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05-W01-030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Tchajwanská národní databáze pro výzkum zdravotního pojištění (NHIRD) mezi 1. lednem 1999 a 30. červnem 2009 a měla následná data do 31. prosince 2009. Tchajwanský NHIRD obsahuje údaje o zdravotní péči shromážděné prospektivně pro 99 % tchajwanské populace a přibližně 22 600 000 jednotlivců v roce 2007. Tchajwanský National Health Research Institutes (NHRI) udržoval NHIRD a poskytl jej vyšetřovatelům pro výzkumné účely. Deidentifikovaná data byla dále zakódována, než byla zveřejněna pro výzkum. Přesnost diagnózy hlavních onemocnění v NHIRD, jako je mrtvice a akutní koronární syndrom, byla ověřena již dříve.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, Hepatocelulární

Klinické studie na RA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit