Hepatocellulært karcinom og reumatoid arthritis
23. august 2016 opdateret af: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Reumatoid arthritis (RA) er en lidelse med ændret immunologisk funktion og øget risiko for at udvikle maligniteter, mens undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem hepatocellulært karcinom (HCC) og RA, stadig mangler.
Efterforskerne havde til formål at undersøge risikoen for HCC mellem deltagere med og uden RA.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskerne lavede en retrospektiv, observationel, indlejret case-kontrol undersøgelse i en kohorte, der tidligere blev rekrutteret fra en populationsbaseret RA-undersøgelse.
Alle deltagere var prospektivt tilmeldt Taiwans nationale sygesikring mellem 1. januar 1999 og 30. juni 2009 og havde opfølgningsdata indtil 31. december 2009.
RA blev diagnosticeret baseret på 1987 American College of Rheumatology diagnostiske kriterier.
Efterforskerne matchede RA- og ikke-RA-individer efter tilbøjelighedsscore i et 1:1-forhold.
Det primære resultat var risikoen for at udvikle HCC.
Cox proportional hazards regression blev anvendt til at estimere hazard ratio (HR) og 95 % konfidensinterval (CI) for HCC for RA og ikke-RA kohorte.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
741379
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle personer var prospektivt tilmeldt Taiwans nationale sygesikring mellem 1. januar 1999 og 30. juni 2009 og havde opfølgningsdata indtil 31. december 2009
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forsøgspersoner skulle have ≥2 RA-diagnose (International Classification of Diseases, Ninth Revision [ICD-9-CM]-koder 714.0x) og være ≥18 år gamle på datoen for første diagnose. Og optagelse i Registry for Catastrophic Illness Patient Database (RCIPD)
Ekskluderingskriterier:
- som kun blev diagnosticeret med RA én gang i løbet af undersøgelsesintervallet, <18 år ved første gang diagnosticeret med RA, første gang diagnosticeret med RA efter 1. juli 2009 eller ikke registreret i RCIPD blev udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RA kohorte
RA blev diagnosticeret baseret på 1987 American College of Rheumatology diagnostiske kriterier.
|
RA blev diagnosticeret baseret på 1987 American College of Rheumatology diagnostiske kriterier
|
|
Ikke-RA kohorte
Deltagere, der var ≥18 år, uden en RA-diagnose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
risikoen for at udvikle hepatocellulært karcinom
Tidsramme: mellem 1. januar 1999 og 31. december 2009
|
mellem 1. januar 1999 og 31. december 2009
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2016
Først opslået (Skøn)
26. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-W01-030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Taiwans National Health Insurance Research Database (NHIRD) mellem 1. januar 1999 og 30. juni 2009 og havde opfølgningsdata indtil 31. december 2009.
Taiwans NHIRD indeholder sundhedsdata indsamlet prospektivt for 99 % af Taiwans befolkning og cirka 22.600.000 individer i 2007.
Taiwans nationale sundhedsforskningsinstitutter (NHRI) vedligeholdt NHIRD og leverede det til efterforskerne til forskningsformål.
Afidentificerede data blev yderligere forvrænget, før de blev frigivet til offentlig adgang til forskning.
Nøjagtigheden af diagnosticering af større sygdomme i NHIRD, såsom slagtilfælde og akut koronarsyndrom, er blevet valideret tidligere.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .