Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hepatocellulært karcinom og reumatoid arthritis

23. august 2016 opdateret af: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Reumatoid arthritis (RA) er en lidelse med ændret immunologisk funktion og øget risiko for at udvikle maligniteter, mens undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem hepatocellulært karcinom (HCC) og RA, stadig mangler. Efterforskerne havde til formål at undersøge risikoen for HCC mellem deltagere med og uden RA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne lavede en retrospektiv, observationel, indlejret case-kontrol undersøgelse i en kohorte, der tidligere blev rekrutteret fra en populationsbaseret RA-undersøgelse. Alle deltagere var prospektivt tilmeldt Taiwans nationale sygesikring mellem 1. januar 1999 og 30. juni 2009 og havde opfølgningsdata indtil 31. december 2009. RA blev diagnosticeret baseret på 1987 American College of Rheumatology diagnostiske kriterier. Efterforskerne matchede RA- og ikke-RA-individer efter tilbøjelighedsscore i et 1:1-forhold. Det primære resultat var risikoen for at udvikle HCC. Cox proportional hazards regression blev anvendt til at estimere hazard ratio (HR) og 95 % konfidensinterval (CI) for HCC for RA og ikke-RA kohorte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

741379

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer var prospektivt tilmeldt Taiwans nationale sygesikring mellem 1. januar 1999 og 30. juni 2009 og havde opfølgningsdata indtil 31. december 2009

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner skulle have ≥2 RA-diagnose (International Classification of Diseases, Ninth Revision [ICD-9-CM]-koder 714.0x) og være ≥18 år gamle på datoen for første diagnose. Og optagelse i Registry for Catastrophic Illness Patient Database (RCIPD)

Ekskluderingskriterier:

  • som kun blev diagnosticeret med RA én gang i løbet af undersøgelsesintervallet, <18 år ved første gang diagnosticeret med RA, første gang diagnosticeret med RA efter 1. juli 2009 eller ikke registreret i RCIPD blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RA kohorte
RA blev diagnosticeret baseret på 1987 American College of Rheumatology diagnostiske kriterier.
Andet: RA
RA blev diagnosticeret baseret på 1987 American College of Rheumatology diagnostiske kriterier
Ikke-RA kohorte
Deltagere, der var ≥18 år, uden en RA-diagnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
risikoen for at udvikle hepatocellulært karcinom
Tidsramme: mellem 1. januar 1999 og 31. december 2009
mellem 1. januar 1999 og 31. december 2009

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2016

Først opslået (Skøn)

26. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-W01-030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Taiwans National Health Insurance Research Database (NHIRD) mellem 1. januar 1999 og 30. juni 2009 og havde opfølgningsdata indtil 31. december 2009. Taiwans NHIRD indeholder sundhedsdata indsamlet prospektivt for 99 % af Taiwans befolkning og cirka 22.600.000 individer i 2007. Taiwans nationale sundhedsforskningsinstitutter (NHRI) vedligeholdt NHIRD og leverede det til efterforskerne til forskningsformål. Afidentificerede data blev yderligere forvrænget, før de blev frigivet til offentlig adgang til forskning. Nøjagtigheden af ​​diagnosticering af større sygdomme i NHIRD, såsom slagtilfælde og akut koronarsyndrom, er blevet valideret tidligere.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carcinom, hepatocellulært

Kliniske forsøg med RA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner