Hepatosellulaarinen karsinooma ja nivelreuma
tiistai 23. elokuuta 2016 päivittänyt: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Nivelreuma (RA) on sairaus, jolla on muuttunut immunologinen toiminta ja lisääntynyt riski pahanlaatuisten kasvainten kehittymiselle, kun taas hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) ja RA:n välistä yhteyttä tutkivat tutkimukset puuttuvat.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan HCC-riskiä nivelreumaa sairastavien ja ilman nivelreumaa sairastavien osallistujien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tekivät retrospektiivisen, havainnollisen, sisäkkäisen tapauskontrollitutkimuksen kohortissa, joka oli aiemmin värvätty väestöpohjaisesta RA-tutkimuksesta.
Kaikki osallistujat ilmoittautuivat Taiwanin sairausvakuutuksen piiriin 1. tammikuuta 1999 ja 30. kesäkuuta 2009 välisenä aikana, ja heillä oli seurantatiedot 31. joulukuuta 2009 asti.
Nivelreuma diagnosoitiin vuonna 1987 American College of Rheumatologyn diagnostisten kriteerien perusteella.
Tutkijat sopivat nivelreumaan ja ei-RA-potilaisiin taipumuspisteiden perusteella suhteessa 1:1.
Ensisijainen tulos oli riski saada HCC.
Coxin suhteellista vaarojen regressiota sovellettiin HCC:n vaarasuhteen (HR) ja 95 %:n luottamusvälin (CI) arvioimiseen RA:lle ja ei-RA-kohortille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
741379
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki henkilöt ilmoittautuivat Taiwanin sairausvakuutuksen piiriin 1. tammikuuta 1999 ja 30. kesäkuuta 2009 välisenä aikana, ja heillä oli seurantatiedot 31. joulukuuta 2009 asti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koehenkilöillä vaadittiin ≥ 2 RA-diagnoosia (International Classification of Diseases, Ninth Revision [ICD-9-CM]-koodit 714.0x) ja heidän oli oltava ≥ 18-vuotiaita ensimmäisen diagnoosin päivämääränä. Ja sisällyttäminen Catastrophic Illness Patient Database (RCIPD) -rekisteriin
Poissulkemiskriteerit:
- joilla oli diagnosoitu nivelreuma vain kerran tutkimusjakson aikana, jotka olivat alle 18-vuotiaita, kun he saivat ensimmäisen kerran nivelreumadiagnoosin, joilla todettiin nivelreuma ensimmäisen kerran 1.7.2009 jälkeen tai joita ei ollut rekisteröity RCIPD:hen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RA-kohortti
Nivelreuma diagnosoitiin vuonna 1987 American College of Rheumatologyn diagnostisten kriteerien perusteella.
|
Nivelreuma diagnosoitiin vuonna 1987 American College of Rheumatologyn diagnostisten kriteerien perusteella
|
|
Ei-RA-kohortti
Osallistujat, jotka olivat ≥18-vuotiaita, joilla ei ollut nivelreumadiagnoosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hepatosellulaarisen karsinooman kehittymisen riskiä
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 1999 ja 31. joulukuuta 2009 välisenä aikana
|
1. tammikuuta 1999 ja 31. joulukuuta 2009 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-W01-030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Taiwanin kansallinen sairausvakuutustutkimustietokanta (NHIRD) 1. tammikuuta 1999 ja 30. kesäkuuta 2009 välisenä aikana, ja sillä oli seurantatietoja 31. joulukuuta 2009 asti.
Taiwanin NHIRD sisältää terveydenhuollon tiedot, jotka on kerätty 99 prosentilta Taiwanin väestöstä ja noin 22 600 000 henkilöltä vuonna 2007.
Taiwanin National Health Research Institutes (NHRI) ylläpiti NHIRD:tä ja toimitti sen tutkijoille tutkimustarkoituksiin.
Tunnistamattomia tietoja muokattiin edelleen ennen kuin ne luovutettiin yleisön saataville tutkimusta varten.
NHIRD:n tärkeimpien sairauksien, kuten aivohalvauksen ja akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän, diagnoosin tarkkuus on validoitu aiemmin.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .