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Carcinoma epatocellulare e artrite reumatoide

23 agosto 2016 aggiornato da: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
L'artrite reumatoide (AR) è una malattia con funzione immunologica alterata e aumento del rischio di sviluppare tumori maligni, mentre mancano studi che esaminino l'associazione tra carcinoma epatocellulare (HCC) e AR. I ricercatori miravano a indagare sul rischio di HCC tra i partecipanti con e senza AR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno condotto uno studio caso-controllo retrospettivo, osservazionale, nidificato in una coorte che era stata precedentemente reclutata da un sondaggio RA basato sulla popolazione. Tutti i partecipanti sono stati arruolati in modo prospettico nell'assicurazione sanitaria nazionale di Taiwan tra il 1 gennaio 1999 e il 30 giugno 2009 e hanno avuto dati di follow-up fino al 31 dicembre 2009. L'AR è stata diagnosticata sulla base dei criteri diagnostici dell'American College of Rheumatology del 1987. I ricercatori hanno abbinato soggetti RA e non RA in base al punteggio di propensione in un rapporto 1:1. L'outcome primario era il rischio di sviluppare HCC. La regressione dei rischi proporzionali di Cox è stata applicata per stimare l'hazard ratio (HR) e l'intervallo di confidenza al 95% (IC) dell'HCC per la coorte AR e non AR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

741379

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli individui sono stati arruolati in modo prospettico nell'assicurazione sanitaria nazionale di Taiwan tra il 1 gennaio 1999 e il 30 giugno 2009 e hanno ricevuto dati di follow-up fino al 31 dicembre 2009

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i soggetti dovevano avere ≥2 diagnosi di AR (classificazione internazionale delle malattie, nona revisione [ICD-9-CM]-codici 714.0x) e avere un'età ≥18 anni alla data della prima diagnosi. E inclusione nel registro per il database dei pazienti di malattie catastrofiche (RCIPD)

Criteri di esclusione:

  • a cui è stata diagnosticata l'AR solo una volta durante l'intervallo di studio, <18 anni di età alla prima diagnosi di AR, prima diagnosi di AR dopo il 1° luglio 2009 o non registrati nel RCIPD sono stati esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte AR
L'AR è stata diagnosticata sulla base dei criteri diagnostici dell'American College of Rheumatology del 1987.
Altro: RA
L'AR è stata diagnosticata sulla base dei criteri diagnostici dell'American College of Rheumatology del 1987
Coorte non RA
Partecipanti di età ≥18 anni, senza diagnosi di RA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il rischio di sviluppare carcinoma epatocellulare
Lasso di tempo: tra il 1 gennaio 1999 e il 31 dicembre 2009
tra il 1 gennaio 1999 e il 31 dicembre 2009

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-W01-030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Il National Health Insurance Research Database (NHIRD) di Taiwan tra il 1 gennaio 1999 e il 30 giugno 2009 e disponeva di dati di follow-up fino al 31 dicembre 2009. L'NHIRD di Taiwan contiene dati sanitari raccolti in modo prospettico per il 99% della popolazione di Taiwan e circa 22.600.000 individui nel 2007. I National Health Research Institutes (NHRI) di Taiwan hanno mantenuto l'NHIRD e lo hanno fornito agli investigatori per scopi di ricerca. I dati resi anonimi sono stati ulteriormente criptati prima di essere rilasciati all'accesso pubblico per la ricerca. L'accuratezza della diagnosi delle principali malattie nel NHIRD, come l'ictus e la sindrome coronarica acuta, è stata convalidata in precedenza.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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