Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hepatocellulært karsinom og revmatoid artritt

23. august 2016 oppdatert av: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Revmatoid artritt (RA) er en lidelse med endret immunologisk funksjon og økt risiko for å utvikle maligniteter, mens studier som undersøker sammenhengen mellom hepatocellulært karsinom (HCC) og RA fortsatt mangler. Etterforskerne hadde som mål å undersøke risikoen for HCC mellom deltakere med og uten RA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne gjorde en retrospektiv, observasjons-, nestet case-control-studie i en kohort som tidligere ble rekruttert fra en populasjonsbasert RA-undersøkelse. Alle deltakerne ble registrert prospektivt i Taiwans nasjonale helseforsikring mellom 1. januar 1999 og 30. juni 2009, og hadde oppfølgingsdata frem til 31. desember 2009. RA ble diagnostisert basert på 1987 American College of Rheumatology diagnostiske kriterier. Undersøkerne matchet RA- og ikke-RA-individer etter tilbøyelighetspoeng i forholdet 1:1. Det primære resultatet var risikoen for å utvikle HCC. Cox proporsjonal hazards regresjon ble brukt for å estimere hazard ratio (HR) og 95 % konfidensintervall (CI) for HCC for RA og ikke-RA kohorter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

741379

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle individer ble registrert prospektivt i Taiwans nasjonale helseforsikring mellom 1. januar 1999 og 30. juni 2009, og hadde oppfølgingsdata frem til 31. desember 2009

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forsøkspersoner måtte ha ≥2 RA-diagnose (International Classification of Diseases, Ninth Revision [ICD-9-CM]-koder 714.0x), og være ≥18 år gamle på datoen for første diagnose. Og inkludering i Registry for Catastrophic Illness Patient Database (RCIPD)

Ekskluderingskriterier:

  • som ble diagnostisert med RA bare én gang i løpet av studieintervallet, <18 år ved første gang diagnostisert med RA, første gang diagnostisert med RA etter 1. juli 2009, eller ikke registrert i RCIPD ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
RA-kohort
RA ble diagnostisert basert på 1987 American College of Rheumatology diagnostiske kriterier.
Annen: RA
RA ble diagnostisert basert på 1987 American College of Rheumatology diagnostiske kriterier
Ikke-RA-kohort
Deltakere som var ≥18 år, uten RA-diagnose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
risikoen for å utvikle hepatocellulært karsinom
Tidsramme: mellom 1. januar 1999 og 31. desember 2009
mellom 1. januar 1999 og 31. desember 2009

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 05-W01-030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Taiwans National Health Insurance Research Database (NHIRD) mellom 1. januar 1999 og 30. juni 2009, og hadde oppfølgingsdata frem til 31. desember 2009. Taiwans NHIRD inneholder helsetjenester data samlet inn prospektivt for 99 % av Taiwans befolkning og omtrent 22 600 000 individer i 2007. Taiwans nasjonale helseforskningsinstitutter (NHRI) opprettholdt NHIRD og ga den til etterforskerne for forskningsformål. Avidentifiserte data ble ytterligere kryptert før de ble frigitt til offentlig tilgang for forskning. Nøyaktigheten av diagnostisering av store sykdommer i NHIRD, som slag og akutt koronarsyndrom, har blitt validert tidligere.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på RA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere