肝细胞癌和类风湿性关节炎
2016年8月23日 更新者：Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
类风湿性关节炎 (RA) 是一种免疫功能改变且发生恶性肿瘤的风险增加的疾病，而检查肝细胞癌 (HCC) 与 RA 之间关联的研究仍然缺乏。
研究人员旨在调查患有和不患有 RA 的参与者之间发生 HCC 的风险。
研究概览
详细说明
研究人员在之前从基于人群的 RA 调查中招募的队列中进行了一项回顾性、观察性、巢式病例对照研究。
所有参与者均在 1999 年 1 月 1 日至 2009 年 6 月 30 日期间前瞻性地加入了台湾的国民健康保险，并获得了截至 2009 年 12 月 31 日的随访数据。
RA的诊断依据1987年美国风湿病学会诊断标准。
研究人员通过倾向评分以 1:1 的比例匹配 RA 和非 RA 受试者。
主要结果是发生 HCC 的风险。
应用 Cox 比例风险回归估计 RA 和非 RA 队列的 HCC 风险比 (HR) 和 95% 置信区间 (CI)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
741379
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有个体均在1999年1月1日至2009年6月30日期间前瞻性加入台湾国民健康保险，并有随访数据至2009年12月31日
描述
纳入标准：
- 受试者被要求有≥2 RA 诊断（国际疾病分类，第九版 [ICD-9-CM]-代码 714.0x），并且在首次诊断之日年龄≥18 岁。 并纳入灾难性疾病患者数据库 (RCIPD) 登记处
排除标准：
- 在研究期间仅被诊断出一次 RA、首次诊断出 RA 时年龄小于 18 岁、2009 年 7 月 1 日之后首次诊断出 RA 或未在 RCIPD 中注册的患者被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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RA队列
RA的诊断依据1987年美国风湿病学会诊断标准。
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RA诊断依据1987年美国风湿病学会诊断标准
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非 RA 队列
年龄≥18 岁且没有 RA 诊断的参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
发生肝细胞癌的风险
大体时间：1999年1月1日至2009年12月31日
|
1999年1月1日至2009年12月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月23日
首次发布 (估计)
2016年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月23日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
1999年1月1日至2009年6月30日台湾国民健康保险研究数据库（NHIRD），并有追踪数据至2009年12月31日。
台湾 NHIRD 包含前瞻性收集的 2007 年台湾 99% 人口和大约 22,600,000 人的医疗保健数据。
台湾国立卫生研究院 (NHRI) 维护 NHIRD 并将其提供给研究人员用于研究目的。
去识别化的数据在发布给公众访问以供研究之前被进一步加密。
NHIRD 对中风和急性冠状动脉综合征等主要疾病的诊断准确性先前已得到验证。
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
RA的临床试验
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The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.尚未招聘肿瘤治疗相关的血小板减少症
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Brigham and Women's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)完全的
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University Hospital, Clermont-FerrandCentre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne未知
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Carolina Research Professionals, LLCAstellas Pharma Inc完全的