病原体の検出と市中肺炎
2022年5月24日 更新者：Providence Health & Services
病原体検出の強化が市中肺炎の臨床管理に与える影響の予測
現在の診断検査を使用して検出された市中肺炎 (CAP) 病原体の数と、BioFire Diagnostics の治験用ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) プラットフォームを使用して検出された数を比較する研究。
調査の概要
詳細な説明
救急科で入院が必要なCAPと診断された患者は、培養および感受性検査のための喀痰サンプル、肺炎球菌および肺炎球菌の検出のための尿、黄色ブドウ球菌PCRのための前鼻腔ぬぐい液、肺炎球菌のための鼻咽頭ぬぐい液を提供する。 PCR および FilmArray LRTI v.2.0 IUO パネル、プロカルシトニン検査用の血液、および患者が硬直や低血圧に苦しんでいる場合には培養が行われます。
この研究の一環として、FilmArray LRTI v.2.0 IUO パネルを使用した検査のために喀痰または喀痰同等物が採取されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
570
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97213
- Portland Providence Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 救急科の医師による入院が必要なCAPの診断
除外基準:
- 喀痰または喀痰に相当するものを入手できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FilmArray LRTI v.2.0 IUO パネル
患者は、FilmArray LRTI v.2.0 IUO パネル検査のために喀痰または喀痰同等物を提供します。
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患者は、FilmArray LRTI v.2.0 IUO パネルパネルで検査するための喀痰または喀痰同等物を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病原体の検出
時間枠：5日間
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現在の診断バンドルを使用して検出された CAP 病原体の数を、FilmArray LRTI v.2.0 IUO パネルを使用して検出された数と比較します。
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療への影響
時間枠：5日間
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医療提供者が結果を知っていた場合に、FilmArray LRTI v.2.0 IUO パネルによって経験的抗菌療法から特定の抗菌療法への切り替えが可能となる症例の数を決定します。
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5日間
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鼻咽頭スワブと喀痰の比較
時間枠：5日間
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鼻咽頭スワブを使用した承認済みの PCR パネルを使用して検出された病原体の数と、FilmArray LRTI v.2.0 IUO パネルを使用して検出された病原体の数を比較します。
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Gilbert, MD、Providence Health & Services
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月20日
試験登録日
最初に提出
2016年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月24日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。