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Rilevazione di agenti patogeni e polmonite acquisita in comunità

24 maggio 2022 aggiornato da: Providence Health & Services

Influenza prevista del rilevamento avanzato dell'agente patogeno sulla gestione clinica della polmonite acquisita in comunità

Studio per confrontare il numero di agenti patogeni della polmonite acquisita in comunità (CAP) rilevati utilizzando gli attuali test diagnostici con il numero rilevato utilizzando la piattaforma sperimentale di reazione a catena della polimerasi (PCR) di BioFire Diagnostics.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti diagnosticati in pronto soccorso con CAP che richiede il ricovero devono fornire un campione di espettorato per la coltura e il test di sensibilità, urine per il rilevamento di S. pneumonia e L. pneumophila, un tampone nasale anteriore per S. aureus PCR, un tampone rinofaringeo per S. pneumonia PCR e Pannello FilmArray LRTI v.2.0 IUO, e sangue per il test della procalcitonina e, nei casi in cui il paziente soffra di rigidità e ipotensione, colture. Come parte di questo studio, l'espettorato o l'espettorato equivalente verrà acquisito per il test utilizzando il pannello FilmArray LRTI v.2.0 IUO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

570

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Portland Providence Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del medico del pronto soccorso di CAP che richiede il ricovero in ospedale

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di ottenere espettorato o espettorato equivalente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pannello FilmArray LRTI v.2.0 IUO
I pazienti forniranno espettorato o espettorato equivalente per il test del pannello FilmArray LRTI v.2.0 IUO.
Altro: Pannello FilmArray LRTI v.2.0 IUO
I pazienti forniranno espettorato o espettorato equivalente da sondare con FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panelpanel.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento di agenti patogeni
Lasso di tempo: 5 giorni
Confronta il numero di agenti patogeni della CAP rilevati utilizzando il pacchetto diagnostico corrente con il numero rilevato utilizzando il pannello FilmArray LRTI v.2.0 IUO.
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza del trattamento
Lasso di tempo: 5 giorni
Determinare il numero di casi in cui il gruppo FilmArray LRTI v.2.0 IUO potrebbe consentire il passaggio dalla terapia empirica a quella antimicrobica specifica se i risultati fossero stati noti all'operatore sanitario.
5 giorni
Tamponi rinofaringei rispetto all'espettorato
Lasso di tempo: 5 giorni
Confrontare il numero di agenti patogeni rilevati utilizzando un pannello PCR approvato utilizzando tamponi rinofaringei con il numero rilevato utilizzando il pannello FilmArray LRTI v.2.0 IUO.
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Providence Health & Services

Collaboratori

BioFire Diagnostics, LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: David Gilbert, MD, Providence Health & Services

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

26 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-172A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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