Kórokozók kimutatása és közösségben szerzett tüdőgyulladás
2022. május 24. frissítette: Providence Health & Services
A fokozott kórokozó kimutatás várható hatása a közösségben szerzett tüdőgyulladás klinikai kezelésére
Tanulmány a jelenlegi diagnosztikai tesztekkel kimutatott közösségben szerzett tüdőgyulladás (CAP) kórokozók számának összehasonlítására a BioFire Diagnostics vizsgálati polimeráz láncreakció (PCR) platformjával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sürgősségi osztályon kórházi kezelést igénylő CAP-vel diagnosztizált betegek köpetmintát adnak tenyésztéshez és érzékenységi vizsgálathoz, vizeletet S. pneumonia és L. pneumophila kimutatásához, elülső orrtamponot S. aureus PCR-hez, orrgarat-tamponot S. pneumonia esetén. PCR és FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panel, valamint vér a prokalcitonin teszteléséhez, és olyan esetekben, amikor a páciens merevségtől és hipotenziótól szenved, tenyészetek.
A tanulmány részeként köpetet vagy azzal egyenértékű köpetet kell beszerezni a FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panel használatával történő teszteléshez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
570
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
- Portland Providence Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sürgősségi osztály orvosának kórházi kezelést igénylő CAP diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Köpet vagy köpet ekvivalens felvételének képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: FilmArray LRTI v.2.0 IUO panel
A FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panel teszteléséhez a betegek köpetet vagy azzal egyenértékű köpetet biztosítanak.
|
A betegek köpetet vagy azzal egyenértékű köpetet biztosítanak a FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panelpanel segítségével történő szondázáshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórokozó kimutatása
Időkeret: 5 nap
|
Hasonlítsa össze az aktuális diagnosztikai csomag használatával észlelt CAP-kórokozók számát a FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panel használatával észlelt számmal.
|
5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés befolyása
Időkeret: 5 nap
|
Határozza meg azon esetek számát, amelyekben a FilmArray LRTI v.2.0 IUO panel lehetővé teheti az empirikus kezelésről a specifikus antimikrobiális terápiára való átállást, ha az eredményeket az egészségügyi szolgáltató ismerte volna.
|
5 nap
|
|
Orrgarat-tamponok a köpethez képest
Időkeret: 5 nap
|
Hasonlítsa össze a nasopharyngealis tamponokat használó jóváhagyott PCR-panel segítségével kimutatott kórokozók számát a FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panel használatával észlelt kórokozók számával.
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Gilbert, MD, Providence Health & Services
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 25.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-172A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .