Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van pathogenen en door de gemeenschap verworven longontsteking

24 mei 2022 bijgewerkt door: Providence Health & Services

Verwachte invloed van verbeterde detectie van pathogenen op de klinische behandeling van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie

Onderzoek om het aantal door de gemeenschap opgelopen pneumonie (CAP)-pathogenen dat is gedetecteerd met behulp van de huidige diagnostische tests te vergelijken met het aantal dat is gedetecteerd met behulp van het BioFire Diagnostics onderzoeksplatform voor polymerasekettingreactie (PCR).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp zijn gediagnosticeerd met CAP waarvoor ziekenhuisopname nodig is, verstrekken een sputummonster voor kweek- en gevoeligheidstesten, urine voor detectie van S. pneumonia en L. pneumophila, een voorste neusuitstrijkje voor S. aureus PCR, een nasofaryngeaal uitstrijkje voor S. pneumonia PCR en het FilmArray LRTI v.2.0 IUO-panel, en bloed voor procalcitoninetesten en, in gevallen waarin de patiënt lijdt aan rigors en hypotensie, kweken. Als onderdeel van deze studie zal sputum of sputum-equivalent worden verkregen voor testen met behulp van het FilmArray LRTI v.2.0 IUO-paneel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

570

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Portland Providence Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de arts van de spoedeisende hulp van CAP waarvoor ziekenhuisopname vereist is

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om sputum of sputum-equivalent te verkrijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: FilmArray LRTI v.2.0 IUO-paneel
Patiënten zullen sputum of sputum-equivalent verstrekken voor FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panel-testen.
Ander: FilmArray LRTI v.2.0 IUO-paneel
Patiënten zullen sputum of sputum-equivalent verstrekken om te worden gesondeerd met FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panelpanel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van pathogenen
Tijdsspanne: 5 dagen
Vergelijk het aantal gedetecteerde CAP-pathogenen met de huidige diagnostische bundel met het aantal gedetecteerd met het FilmArray LRTI v.2.0 IUO-paneel.
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeling invloed
Tijdsspanne: 5 dagen
Bepaal het aantal gevallen waarin het FilmArray LRTI v.2.0 IUO-panel een overstap van empirische naar specifieke antimicrobiële therapie mogelijk zou maken als de resultaten bekend waren bij de zorgverlener.
5 dagen
Nasofaryngeale uitstrijkjes vergeleken met sputum
Tijdsspanne: 5 dagen
Vergelijk het aantal gedetecteerde pathogenen met behulp van een goedgekeurd PCR-panel met behulp van nasofaryngeale uitstrijkjes met het aantal gedetecteerd met het FilmArray LRTI v.2.0 IUO-panel.
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Providence Health & Services

Medewerkers

BioFire Diagnostics, LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Gilbert, MD, Providence Health & Services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-172A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemeenschap verworven pneumonie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren