Détection d'agents pathogènes et pneumonie communautaire
24 mai 2022 mis à jour par: Providence Health & Services
Influence projetée de la détection améliorée des agents pathogènes sur la prise en charge clinique de la pneumonie communautaire
Étude visant à comparer le nombre d'agents pathogènes de la pneumonie communautaire (PAC) détectés à l'aide des tests de diagnostic actuels au nombre détecté à l'aide de la plateforme de réaction en chaîne par polymérase (PCR) expérimentale de BioFire Diagnostics.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients diagnostiqués au service des urgences avec une PAC nécessitant une hospitalisation fournissent un échantillon d'expectoration pour la culture et les tests de sensibilité, l'urine pour la détection de S. pneumonia et L. pneumophila, un écouvillon nasal antérieur pour S. aureus PCR, un écouvillon nasopharyngé pour S. pneumonia PCR et le panel FilmArray LRTI v.2.0 IUO, et sang pour les tests de procalcitonine et, dans les cas où le patient souffre de frissons et d'hypotension, cultures.
Dans le cadre de cette étude, des expectorations ou des expectorations équivalentes seront acquises pour être testées à l'aide du panel FilmArray LRTI v.2.0 IUO.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
570
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Portland Providence Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic par un médecin du service des urgences d'une PAC nécessitant une hospitalisation
Critère d'exclusion:
- Incapacité d'obtenir des expectorations ou un équivalent d'expectorations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Panneau FilmArray LRTI v.2.0 IUO
Les patients fourniront des expectorations ou un équivalent d'expectoration pour le test FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panel.
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Les patients fourniront des expectorations ou un équivalent d'expectoration à sonder avec le panel Panel FilmArray LRTI v.2.0 IUO.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection d'agents pathogènes
Délai: 5 jours
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Comparez le nombre d'agents pathogènes CAP détectés à l'aide de l'ensemble de diagnostic actuel au nombre détecté à l'aide du panel FilmArray LRTI v.2.0 IUO.
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5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Influence du traitement
Délai: 5 jours
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Déterminer le nombre de cas dans lesquels le panel FilmArray LRTI v.2.0 IUO pourrait permettre de passer d'un traitement antimicrobien empirique à un traitement antimicrobien spécifique si les résultats avaient été connus du prestataire de soins de santé.
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5 jours
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Écouvillons nasopharyngés par rapport aux crachats
Délai: 5 jours
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Comparez le nombre d'agents pathogènes détectés à l'aide d'un panel PCR approuvé utilisant des écouvillons nasopharyngés au nombre détecté à l'aide du panel FilmArray LRTI v.2.0 IUO.
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Gilbert, MD, Providence Health & Services
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
26 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-172A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .