Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patogendetektering och samhällsförvärvad lunginflammation

24 maj 2022 uppdaterad av: Providence Health & Services

Prognostiserat inflytande av förbättrad patogendetektion på den kliniska hanteringen av samhällsförvärvad lunginflammation

Studie för att jämföra antalet samhällsförvärvade lunginflammationspatogener (CAP) som upptäckts med aktuella diagnostiska tester med antalet som upptäckts med hjälp av BioFire Diagnostics undersökningsplattform för polymeraskedjereaktion (PCR).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som diagnostiserats på akutmottagningen med CAP som kräver sjukhusvistelse tillhandahåller ett sputumprov för odling och känslighetstestning, urin för detektion av S. pneumonia och L. pneumophila, en främre nasalpinne för S. aureus PCR, en nasofarynxpinne för S. pneumoni PCR och FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panel, och blod för prokalcitonintestning och, i fall där patienten lider av stelhet och hypotoni, odlingar. Som en del av denna studie kommer sputum eller sputumekvivalent att förvärvas för testning med FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

570

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Portland Providence Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akutmottagningens läkare diagnos av CAP som kräver sjukhusvistelse

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att få sputum eller sputumekvivalent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: FilmArray LRTI v.2.0 IUO-panel
Patienterna kommer att tillhandahålla sputum eller ekvivalent sputum för FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panel-testning.
Övrig: FilmArray LRTI v.2.0 IUO-panel
Patienterna kommer att tillhandahålla sputum eller ekvivalent sputum för att undersökas med FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panelpanel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patogen Detektion
Tidsram: 5 dagar
Jämför antalet CAP-patogener som detekterats med det aktuella diagnostiska paketet med antalet detekterade med FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panel.
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingspåverkan
Tidsram: 5 dagar
Bestäm antalet fall där FilmArray LRTI v.2.0 IUO-panelen kunde tillåta en byte från empirisk till specifik antimikrobiell behandling om resultaten hade varit kända av vårdgivaren.
5 dagar
Nasofaryngeala pinnprover jämfört med sputum
Tidsram: 5 dagar
Jämför antalet patogener som upptäckts med en godkänd PCR-panel med nasofaryngeala pinnprover med antalet detekterade med FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panel.
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Providence Health & Services

Samarbetspartners

BioFire Diagnostics, LLC

Utredare

  • Huvudutredare: David Gilbert, MD, Providence Health & Services

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

20 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

26 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-172A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Samhällsförvärvad lunginflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera