- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02880384
병원체 검출 및 지역사회 획득 폐렴
2022년 5월 24일 업데이트: Providence Health & Services
강화된 병원체 검출이 지역사회획득 폐렴의 임상적 관리에 미치는 영향 예상
BioFire Diagnostics 연구 중합효소 연쇄 반응(PCR) 플랫폼을 사용하여 검출된 수와 현재 진단 테스트를 사용하여 검출된 지역사회 획득 폐렴(CAP) 병원균의 수를 비교하는 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
응급실에서 입원이 필요한 CAP로 진단된 환자는 배양 및 감수성 검사를 위한 가래 검체, S. pneumonia 및 L. pneumophila 검출을 위한 소변, S. aureus PCR을 위한 전방 비강 면봉, S. 폐렴을 위한 비인두 면봉을 제공합니다. PCR 및 FilmArray LRTI v.2.0 IUO 패널, 프로칼시토닌 검사를 위한 혈액, 환자가 경직 및 저혈압을 앓고 있는 경우 배양.
이 연구의 일환으로 FilmArray LRTI v.2.0 IUO 패널을 사용하여 테스트를 위해 가래 또는 가래 등가물을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
570
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Portland Providence Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입원이 필요한 CAP의 응급실 의사 진단
제외 기준:
- 가래 또는 가래 등가물을 얻을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FilmArray LRTI v.2.0 IUO 패널
환자는 FilmArray LRTI v.2.0 IUO 패널 테스트를 위해 가래 또는 이에 상응하는 가래를 제공합니다.
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환자는 가래 또는 FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panelpanel로 검사할 가래에 해당하는 가래를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원체 탐지
기간: 5 일
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현재 진단 번들을 사용하여 감지된 CAP 병원체의 수를 FilmArray LRTI v.2.0 IUO 패널을 사용하여 감지된 수와 비교하십시오.
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 영향
기간: 5 일
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의료진이 결과를 알고 있었다면 FilmArray LRTI v.2.0 IUO 패널이 경험적 요법에서 특정 항균 요법으로 전환할 수 있는 경우의 수를 결정하십시오.
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5 일
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비인두 면봉과 가래 비교
기간: 5 일
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비인두 면봉을 사용하여 승인된 PCR 패널을 사용하여 감지된 병원체의 수를 FilmArray LRTI v.2.0 IUO 패널을 사용하여 감지된 수와 비교하십시오.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Gilbert, MD, Providence Health & Services
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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