Выявление патогенов и внебольничная пневмония
24 мая 2022 г. обновлено: Providence Health & Services
Прогнозируемое влияние расширенного обнаружения патогенов на клиническое ведение внебольничной пневмонии
Исследование по сравнению числа возбудителей внебольничной пневмонии (ВП), обнаруженных с помощью текущих диагностических тестов, с числом, обнаруженным с помощью исследовательской платформы полимеразной цепной реакции (ПЦР) BioFire Diagnostics.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, которым в отделении неотложной помощи поставлен диагноз ВП, требующий госпитализации, сдают образец мокроты для посева и определения чувствительности, мочу для выявления S. pneumonia и L. pneumophila, мазок из передней части носа на ПЦР на S. aureus, мазок из носоглотки на S. pneumonia ПЦР и панель FilmArray LRTI v.2.0 IUO, кровь для тестирования на прокальцитонин и, в случаях, когда у пациента наблюдается озноб и гипотензия, посев.
В рамках этого исследования будет получена мокрота или эквивалент мокроты для тестирования с использованием панели IUO FilmArray LRTI v.2.0.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
570
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
- Portland Providence Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Врач отделения неотложной помощи поставил диагноз ВП, требующий госпитализации
Критерий исключения:
- Невозможность получить мокроту или эквивалент мокроты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Панель FilmArray LRTI v.2.0 IUO
Пациенты будут предоставлять мокроту или эквивалент мокроты для тестирования панели FilmArray LRTI v.2.0 IUO.
|
Пациенты будут сдавать мокроту или эквивалент мокроты для исследования с помощью FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panelpanel.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение патогенов
Временное ограничение: 5 дней
|
Сравните количество возбудителей ВП, обнаруженных с помощью текущего диагностического пакета, с количеством, обнаруженным с помощью панели FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panel.
|
5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние лечения
Временное ограничение: 5 дней
|
Определите количество случаев, в которых панель FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panel могла бы позволить перейти от эмпирической к специфической противомикробной терапии, если бы результаты были известны поставщику медицинских услуг.
|
5 дней
|
|
Мазки из носоглотки по сравнению с мокротой
Временное ограничение: 5 дней
|
Сравните количество патогенов, обнаруженных с помощью утвержденной панели ПЦР с использованием мазков из носоглотки, с количеством, обнаруженным с помощью панели FilmArray LRTI v.2.0 IUO.
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Gilbert, MD, Providence Health & Services
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-172A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .