Patogeenien havaitseminen ja yhteisössä hankittu keuhkokuume
tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: Providence Health & Services
Tehostetun patogeenien havaitsemisen ennustettu vaikutus yhteisöstä hankitun keuhkokuumeen kliiniseen hoitoon
Tutkimus, jossa verrataan nykyisillä diagnostisilla testeillä havaittuja yhteisöstä hankitun keuhkokuumeen (CAP) patogeenien määrää BioFire Diagnostics -tutkimuksen polymeraasiketjureaktion (PCR) alustalla havaittuun määrään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on päivystyspoliklinikalla diagnosoitu sairaalahoitoa vaativa CAP, toimittavat yskösnäytteen viljely- ja herkkyystestaukseen, virtsan S. pneumonian ja L. pneumophilan toteamiseen, anteriorisen nenäpuikon S. aureus PCR:ää varten, nenänielun vanupuikon S. pneumoniaa varten. PCR ja FilmArray LRTI v.2.0 IUO -paneeli ja veri prokalsitoniinitestausta varten ja tapauksissa, joissa potilaalla on jäykkyyttä ja hypotensiota, viljelmät.
Osana tätä tutkimusta hankitaan ysköstä tai ysköstä vastaavaa testausta varten FilmArray LRTI v.2.0 IUO -paneelilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
570
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Portland Providence Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystyslääkärin sairaalahoitoa vaativa CAP-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys saada ysköstä tai ysköstä vastaavaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: FilmArray LRTI v.2.0 IUO -paneeli
Potilaat tarjoavat ysköstä tai ysköstä vastaavaa FilmArray LRTI v.2.0 IUO -paneelitestausta.
|
Potilaat antavat ysköstä tai vastaavaa ysköstä tutkittavaksi FilmArray LRTI v.2.0 IUO -paneelipaneelilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patogeenin havaitseminen
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Vertaa nykyisellä diagnostiikkapaketilla havaittujen CAP-patogeenien määrää FilmArray LRTI v.2.0 IUO -paneelilla havaittuun määrään.
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon vaikutus
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Selvitä niiden tapausten lukumäärä, joissa FilmArray LRTI v.2.0 IUO -paneeli voisi mahdollistaa siirtymisen empiirisesta antimikrobiaalisesta hoidosta spesifiseen antimikrobiaaliseen hoitoon, jos terveydenhuollon tarjoaja olisi tiennyt tulokset.
|
5 päivää
|
|
Nenänielun vanupuikko verrattuna yskökseen
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Vertaa hyväksyttyä PCR-paneelia käyttäen nenänielun vanupuikkoja havaittujen patogeenien määrää FilmArray LRTI v.2.0 IUO -paneelilla havaittuun määrään.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Gilbert, MD, Providence Health & Services
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 26. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-172A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .