Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patogendetektion og samfundserhvervet lungebetændelse

24. maj 2022 opdateret af: Providence Health & Services

Forventet indflydelse af forbedret patogendetektion på den kliniske behandling af samfundserhvervet lungebetændelse

Undersøgelse for at sammenligne antallet af samfundserhvervede pneumoni (CAP) patogener påvist ved hjælp af nuværende diagnostiske tests med antallet påvist ved hjælp af BioFire Diagnostics undersøgelsespolymerasekædereaktion (PCR) platform.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter diagnosticeret på skadestuen med CAP, der kræver hospitalsindlæggelse, giver en opspytprøve til dyrkning og følsomhedstestning, urin til påvisning af S. pneumonia og L. pneumophila, en forreste næsepodning til S. aureus PCR, en nasopharyngeal podning til S. pneumoni PCR og FilmArray LRTI v.2.0 IUO-panelet og blod til procalcitonin-testning og, i tilfælde, hvor patienten lider af rigor og hypotension, kulturer. Som en del af denne undersøgelse vil sputum eller sputumækvivalent blive erhvervet til test ved hjælp af FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

570

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Portland Providence Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akutafdelingens læge diagnosticerer CAP, der kræver indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at opnå sputum eller sputumækvivalent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: FilmArray LRTI v.2.0 IUO-panel
Patienterne vil give sputum eller sputumækvivalent til FilmArray LRTI v.2.0 IUO paneltestning.
Andet: FilmArray LRTI v.2.0 IUO-panel
Patienterne vil give sputum eller sputumækvivalent til probet med FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panelpanel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af patogener
Tidsramme: 5 dage
Sammenlign antallet af CAP-patogener, der er detekteret ved hjælp af det aktuelle diagnostiske bundt, med antallet, der er detekteret ved hjælp af FilmArray LRTI v.2.0 IUO-panelet.
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingspåvirkning
Tidsramme: 5 dage
Bestem antallet af tilfælde, hvor FilmArray LRTI v.2.0 IUO-panelet kunne tillade et skift fra empirisk til specifik antimikrobiel behandling, hvis resultaterne havde været kendt af sundhedsudbyderen.
5 dage
Nasopharyngeale podninger sammenlignet med sputum
Tidsramme: 5 dage
Sammenlign antallet af patogener, der er påvist ved hjælp af et godkendt PCR-panel ved hjælp af nasopharyngeale podninger, med antallet påvist ved hjælp af FilmArray LRTI v.2.0 IUO-panelet.
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Providence Health & Services

Samarbejdspartnere

BioFire Diagnostics, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Gilbert, MD, Providence Health & Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2016

Først opslået (SKØN)

26. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-172A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner