病原体检测与社区获得性肺炎
2022年5月24日 更新者：Providence Health & Services
增强病原体检测对社区获得性肺炎临床管理的预计影响
将使用当前诊断测试检测到的社区获得性肺炎 (CAP) 病原体数量与使用 BioFire Diagnostics 研究性聚合酶链反应 (PCR) 平台检测到的数量进行比较的研究。
研究概览
详细说明
在急诊科诊断为需要住院治疗的 CAP 患者提供痰标本进行培养和药敏试验，尿液标本用于检测肺炎链球菌和嗜肺军团菌，前鼻拭子用于金黄色葡萄球菌 PCR，鼻咽拭子用于检测肺炎链球菌PCR 和 FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panel，以及用于原降钙素测试的血液，以及在患者出现寒战和低血压的情况下进行培养。
作为本研究的一部分，将采集痰液或痰液等同物，使用 FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panel 进行测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
570
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97213
- Portland Providence Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急诊科医师诊断需要住院治疗的 CAP
排除标准：
- 无法获得痰液或痰液等同物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：FilmArray LRTI v.2.0 IUO 面板
患者将为 FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panel 测试提供痰或痰等同物。
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患者将提供痰液或等量的痰液以使用 FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panelpanel 进行探测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病原体检测
大体时间：5天
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将使用当前诊断包检测到的 CAP 病原体数量与使用 FilmArray LRTI v.2.0 IUO 面板检测到的数量进行比较。
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5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗影响
大体时间：5天
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确定在医疗保健提供者已知结果的情况下，FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panel 允许从经验性治疗转向特定抗菌治疗的病例数。
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5天
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鼻咽拭子与痰液对比
大体时间：5天
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将使用经批准的鼻咽拭子 PCR 面板检测到的病原体数量与使用 FilmArray LRTI v.2.0 IUO 面板检测到的病原体数量进行比较。
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5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Gilbert, MD、Providence Health & Services
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月20日
研究注册日期
首次提交
2016年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月25日
首次发布 (估计)
2016年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月24日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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