Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patogendeteksjon og fellesskapservervet lungebetennelse

24. mai 2022 oppdatert av: Providence Health & Services

Anslått påvirkning av forbedret patogendeteksjon på klinisk behandling av lokalsamfunnservervet lungebetennelse

Studie for å sammenligne antall patogener som er ervervet av fellesskapservervet lungebetennelse (CAP) oppdaget ved hjelp av gjeldende diagnostiske tester med antallet oppdaget ved bruk av BioFire Diagnostics undersøkelsesplattform for polymerasekjedereaksjon (PCR).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter diagnostisert i akuttmottaket med CAP som krever sykehusinnleggelse, gir en sputumprøve for dyrking og sensitivitetstesting, urin for påvisning av S. pneumonia og L. pneumophila, en fremre neseprøve for S. aureus PCR, en nasofaryngeal vattpinne for S. pneumonia PCR og FilmArray LRTI v.2.0 IUO-panelet, og blod for prokalsitonintesting og, i tilfeller der pasienten lider av rigor og hypotensjon, kulturer. Som en del av denne studien vil sputum eller sputumekvivalent bli anskaffet for testing ved bruk av FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

570

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Portland Providence Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lege ved akuttmottaket diagnostiserer CAP som krever sykehusinnleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å oppnå sputum eller sputumekvivalent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: FilmArray LRTI v.2.0 IUO-panel
Pasienter vil gi sputum eller sputumekvivalent for FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panel-testing.
Annen: FilmArray LRTI v.2.0 IUO-panel
Pasienter vil gi sputum eller sputumekvivalent som skal sonderes med FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panelpanel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patogendeteksjon
Tidsramme: 5 dager
Sammenlign antallet CAP-patogener som er oppdaget ved bruk av gjeldende diagnostikkbunt, med antallet oppdaget ved bruk av FilmArray LRTI v.2.0 IUO-panelet.
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingspåvirkning
Tidsramme: 5 dager
Bestem antall tilfeller der FilmArray LRTI v.2.0 IUO-panelet kunne tillate en overgang fra empirisk til spesifikk antimikrobiell behandling hvis resultatene hadde vært kjent av helsepersonell.
5 dager
Nasofaryngeale vattpinner sammenlignet med sputum
Tidsramme: 5 dager
Sammenlign antallet patogener som er oppdaget ved bruk av et godkjent PCR-panel ved bruk av nasofaryngeale vattpinner, med antallet oppdaget ved bruk av FilmArray LRTI v.2.0 IUO-panelet.
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Providence Health & Services

Samarbeidspartnere

BioFire Diagnostics, LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Gilbert, MD, Providence Health & Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

26. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-172A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere