Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie patogenów i pozaszpitalne zapalenie płuc

24 maja 2022 zaktualizowane przez: Providence Health & Services

Przewidywany wpływ ulepszonego wykrywania patogenów na postępowanie kliniczne pozaszpitalnego zapalenia płuc

Badanie mające na celu porównanie liczby patogenów pozaszpitalnego zapalenia płuc (PZP) wykrytych za pomocą aktualnych testów diagnostycznych z liczbą wykrytą za pomocą platformy badawczej reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) firmy BioFire Diagnostics.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z rozpoznaniem PZP wymagającego hospitalizacji na oddziale ratunkowym dostarczają próbkę plwociny do posiewu i badania wrażliwości, mocz do wykrycia S. pneumonia i L. pneumophila, wymaz z przedniej części nosa w kierunku S. aureus PCR, wymaz z nosogardzieli w kierunku S. pneumonia PCR i panel FilmArray LRTI v.2.0 IUO oraz krew do badania prokalcytoniny, aw przypadkach, gdy pacjent cierpi na dreszcze i niedociśnienie, posiewy. W ramach tego badania zostanie pobrana plwocina lub ekwiwalent plwociny do badania przy użyciu panelu IUO FilmArray LRTI v.2.0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

570

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Portland Providence Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza lekarza SOR wymagająca hospitalizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność uzyskania plwociny lub ekwiwalentu plwociny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Panel IUO FilmArray LRTI v.2.0
Pacjenci będą dostarczać plwocinę lub ekwiwalent plwociny do testów Panelu FilmArray LRTI v.2.0 IUO.
Inny: Panel IUO FilmArray LRTI v.2.0
Pacjenci będą dostarczać plwocinę lub ekwiwalent plwociny do zbadania za pomocą Panelu Panelowego FilmArray LRTI v.2.0 IUO.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie patogenów
Ramy czasowe: 5 dni
Porównaj liczbę patogenów CAP wykrytych przy użyciu bieżącego pakietu diagnostycznego z liczbą wykrytą przy użyciu panelu IUO FilmArray LRTI v.2.0.
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ leczenia
Ramy czasowe: 5 dni
Określ liczbę przypadków, w których panel IUO FilmArray LRTI v.2.0 mógłby pozwolić na przejście z empirycznej na swoistą terapię przeciwdrobnoustrojową, gdyby wyniki były znane podmiotowi świadczącemu opiekę zdrowotną.
5 dni
Wymazy z jamy nosowo-gardłowej w porównaniu z plwociną
Ramy czasowe: 5 dni
Porównaj liczbę patogenów wykrytych przy użyciu zatwierdzonego panelu PCR przy użyciu wymazów z jamy nosowo-gardłowej z liczbą wykrytą przy użyciu panelu IUO FilmArray LRTI v.2.0.
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Providence Health & Services

Współpracownicy

BioFire Diagnostics, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: David Gilbert, MD, Providence Health & Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-172A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozaszpitalne zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj