Detekce patogenů a komunitní pneumonie
24. května 2022 aktualizováno: Providence Health & Services
Předpokládaný vliv zvýšené detekce patogenů na klinickou léčbu komunitní pneumonie
Studie s cílem porovnat počet patogenů komunitní pneumonie (CAP) detekovaných pomocí současných diagnostických testů s počtem zjištěným pomocí výzkumné platformy polymerázové řetězové reakce (PCR) BioFire Diagnostics.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s diagnózou CAP vyžadující hospitalizaci na urgentním příjmu poskytují vzorek sputa pro kultivaci a vyšetření citlivosti, moč pro detekci S. pneumonia a L. pneumophila, přední výtěr z nosu na S. aureus PCR, výtěr z nosohltanu na S. pneumonia PCR a Panel FilmArray LRTI v.2.0 IUO a krev pro testování prokalcitoninu a v případech, kdy pacient trpí ztuhlostí a hypotenzí, kultivace.
V rámci této studie bude získáno sputum nebo ekvivalent sputa pro testování pomocí panelu FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panel.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
570
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- Portland Providence Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékař urgentního příjmu diagnóza CAP vyžadující hospitalizaci
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost získat sputum nebo ekvivalent sputa
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Panel FilmArray LRTI v.2.0 IUO
Pacienti poskytnou sputum nebo ekvivalent sputa pro panelové testování FilmArray LRTI v.2.0 IUO.
|
Pacienti poskytnou sputum nebo ekvivalent sputa k testování pomocí Panelpanel FilmArray LRTI v.2.0 IUO.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce patogenů
Časové okno: 5 dní
|
Porovnejte počet patogenů CAP detekovaných pomocí aktuálního diagnostického balíčku s počtem detekovaným pomocí panelu FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panel.
|
5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv léčby
Časové okno: 5 dní
|
Určete počet případů, ve kterých by Panel FilmArray LRTI v.2.0 IUO mohl umožnit přechod z empirické na specifickou antimikrobiální terapii, pokud by výsledky byly známy poskytovateli zdravotní péče.
|
5 dní
|
|
Výtěry z nosohltanu ve srovnání se sputem
Časové okno: 5 dní
|
Porovnejte počet patogenů detekovaných pomocí schváleného panelu PCR pomocí nasofaryngeálních výtěrů s počtem detekovaným pomocí panelu FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panel.
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Gilbert, MD, Providence Health & Services
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
26. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-172A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .