Detección de patógenos y neumonía adquirida en la comunidad
24 de mayo de 2022 actualizado por: Providence Health & Services
Influencia proyectada de la detección mejorada de patógenos en el manejo clínico de la neumonía adquirida en la comunidad
Estudio para comparar el número de patógenos de neumonía adquirida en la comunidad (CAP) detectados utilizando las pruebas de diagnóstico actuales con el número detectado utilizando la plataforma de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en investigación de BioFire Diagnostics.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes diagnosticados en urgencias con NAC que requiere hospitalización aportan muestra de esputo para cultivo y sensibilidad, orina para detección de S. pneumoniae y L. pneumophila, hisopado nasal anterior para PCR de S. aureus, hisopado nasofaríngeo para S. pneumoniae PCR y Panel FilmArray LRTI v.2.0 IUO, y sangre para estudio de procalcitonina y, en caso de que el paciente esté con escalofríos e hipotensión, cultivos.
Como parte de este estudio, se adquirirá esputo o equivalente de esputo para realizar pruebas con el panel FilmArray LRTI v.2.0 IUO.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
570
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Portland Providence Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico médico del Departamento de Emergencias de NAC que requiere hospitalización
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para obtener esputo o equivalente de esputo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Panel IUO FilmArray LRTI v.2.0
Los pacientes proporcionarán esputo o el equivalente de esputo para la prueba del panel FilmArray LRTI v.2.0 IUO.
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Los pacientes proporcionarán esputo o equivalente de esputo para ser sondeado con FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panelpanel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de patógenos
Periodo de tiempo: 5 dias
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Compare la cantidad de patógenos CAP detectados con el paquete de diagnóstico actual con la cantidad detectada con el panel FilmArray LRTI v.2.0 IUO.
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5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Influencia del tratamiento
Periodo de tiempo: 5 dias
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Determinar el número de casos en los que el panel IUO FilmArray LRTI v.2.0 podría permitir un cambio de terapia antimicrobiana empírica a específica si el proveedor de atención médica hubiera conocido los resultados.
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5 dias
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Hisopos nasofaríngeos en comparación con esputo
Periodo de tiempo: 5 dias
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Compare la cantidad de patógenos detectados usando un panel de PCR aprobado usando hisopos nasofaríngeos con la cantidad detectada usando el panel FilmArray LRTI v.2.0 IUO.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Gilbert, MD, Providence Health & Services
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-172A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .