Detecção de Patógenos e Pneumonia Adquirida na Comunidade
24 de maio de 2022 atualizado por: Providence Health & Services
Influência projetada da detecção aprimorada de patógenos no manejo clínico da pneumonia adquirida na comunidade
Estudo para comparar o número de patógenos de pneumonia adquirida na comunidade (PAC) detectados usando os testes de diagnóstico atuais com o número detectado usando a plataforma de reação em cadeia da polimerase (PCR) investigativa da BioFire Diagnostics.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes diagnosticados no departamento de emergência com PAC que requerem hospitalização fornecem uma amostra de escarro para cultura e teste de sensibilidade, urina para detecção de S. pneumonia e L. pneumophila, um swab nasal anterior para S. aureus PCR, um swab nasofaríngeo para S. pneumonia PCR e o Painel FilmArray LRTI v.2.0 IUO, e sangue para teste de procalcitonina e, nos casos em que o paciente está sofrendo calafrios e hipotensão, culturas.
Como parte deste estudo, escarro ou escarro equivalente será adquirido para teste usando o painel FilmArray LRTI v.2.0 IUO.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
570
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Portland Providence Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico médico do pronto-socorro de PAC requerendo hospitalização
Critério de exclusão:
- Incapacidade de obter escarro ou equivalente de escarro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Painel FilmArray LRTI v.2.0 IUO
Os pacientes fornecerão escarro ou escarro equivalente para o teste FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panel.
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Os pacientes fornecerão escarro ou escarro equivalente a ser sondado com FilmArray LRTI v.2.0 IUO Panelpanel.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de patógenos
Prazo: 5 dias
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Compare o número de patógenos CAP detectados usando o pacote de diagnóstico atual com o número detectado usando o painel FilmArray LRTI v.2.0 IUO.
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5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Influência do tratamento
Prazo: 5 dias
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Determine o número de casos em que o painel FilmArray LRTI v.2.0 IUO poderia permitir uma mudança de terapia antimicrobiana empírica para específica se os resultados fossem conhecidos pelo profissional de saúde.
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5 dias
|
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Swabs nasofaríngeos em comparação com escarro
Prazo: 5 dias
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Compare o número de patógenos detectados usando um painel de PCR aprovado usando zaragatoas nasofaríngeas com o número detectado usando o painel FilmArray LRTI v.2.0 IUO.
|
5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Gilbert, MD, Providence Health & Services
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
20 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-172A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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