帝王切開時の卵管切除術 (SCS)
帝王切開時の卵管切除術、卵巣がんのリスク軽減のため、卵管結紮と比較 - 罹患率と長期合併症
調査の概要
詳細な説明
最近まで、卵巣癌を予防するには卵巣切除が唯一の選択肢と考えられていました。 最近、卵管自体が特定の種類の卵巣がんの発生源である可能性があることを示す新たな証拠が発表されました。 したがって、卵管切除術はある程度の保護を提供する可能性があります。 ただし、この保護の範囲は決定されていません。 したがって、上記の内容に基づいて、研究者らは、卵管結紮帝王切開よりも卵管の切除に利点があると考えています。 この手術の合併症に関する文献の証拠が不足しているため、研究者らは現在、帝王切開中の卵管結紮術と比較した卵管切除術の合併症の割合を調べる研究を組織している。
したがって、この研究の主な目的は、帝王切開時の術中合併症の発生率を評価することです。
この手順の効果は、次の指標に基づいて検査されます。
- 手術の期間、
- 外科医が推定した手術中の出血率、
- 手術前後のヘモグロビン、
- 献血または手術後の割合
- 外科医の評価によると、卵管切除術の技術的困難性
- さらなる外科的介入の必要性
この研究の第 2 の目的は、長期的な合併症を評価することです。
- 手術後 3 か月後の痛みの強さの評価
- 手術後 3 か月後の更年期症状の評価
- 手術の3か月後に卵巣ソナーとドップラーをテストします
- 術後3ヶ月のAMH値を検査します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Haifa、イスラエル、31048
- Israel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 医学的または産科的適応に従って帝王切開を予定しており、不妊手術を希望する女性
- 30歳以上の女性
- インフォームドコンセントフォームを理解し、読み、署名できる女性
除外基準:
- 30歳未満の女性
- 研究への参加に同意しない女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：卵管切除術グループ I
帝王切開時の不妊手術時の卵管切除術
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研究への参加に同意し、このグループにランダムに割り当てられた女性は、不妊手術のために帝王切開中に卵管切除術を受けることになる。
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アクティブコンパレータ：卵管結紮グループ II
帝王切開での卵管結紮
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上記の基準に従って研究に参加する資格のあるすべての女性は、研究の詳細な説明を受け、同意書を確認した後、参加することに同意するかどうか尋ねられます。 その場合、参加者はインフォームド・コンセント用紙にスタンプを押します。 対照群は、帝王切開中に卵管結紮法 BTL を受ける女性になります。 すべての女性は手術後約 3 か月後に経過観察を受けることになります。 女性は、NAMS、AMHの血液検査、両方の卵巣のソナーおよびドップラー検査によって更年期障害の症状を定量化するためのアンケートに回答します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中合併症
時間枠：5日間
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手術期間、出血、CS中の卵管切除術の技術的困難さ
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期にわたる合併症
時間枠：3ヶ月
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手術後の痛み、更年期障害の兆候と症状、AMH検査による卵巣予備能の低下
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：sagi shlomi, md、helsinki bnai zion
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。