Сальпингэктомия во время кесарева сечения (SCS)
Сальпингэктомия во время кесарева сечения для снижения риска рака яичников по сравнению с перевязкой маточных труб - заболеваемость и долгосрочные осложнения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
До недавнего времени резекция яичника считалась единственным методом профилактики рака яичников. Недавно появились новые данные, показывающие, что фаллопиевы трубы сами по себе могут быть источником некоторых видов рака яичников. Так что сальпингэктомия может предложить некоторую защиту. Однако степень этой защиты не установлена. Таким образом, и на основании вышеизложенного, исследователи считают, что удаление фаллопиевых труб имеет преимущество перед перевязкой маточных труб путем кесарева сечения. Учитывая отсутствие данных в литературе об осложнениях этой процедуры, в настоящее время исследователи организуют исследование, изучающее частоту осложнений сальпингэктомии по сравнению с перевязкой маточных труб при кесаревом сечении.
Поэтому основной задачей исследования является оценка частоты интраоперационных осложнений при операции кесарева сечения.
Эффект от процедуры будет оцениваться по следующим показателям:
- Продолжительность операции,
- Скорость кровотечения во время операции по оценке хирурга,
- гемоглобин до и после операции,
- Нормы сдачи крови или после операции
- Техническая сложность выполнения резекции маточных труб по оценке хирурга
- Необходимость дальнейшего хирургического вмешательства
Вторичной целью исследования является оценка долгосрочных осложнений:
- Оценка интенсивности боли через три месяца после операции
- Оценка симптомов менопаузы через три месяца после операции
- Проверьте яичниковый сонар и допплер через три месяца после операции
- Тестирование значения АМГ через три месяца после операции
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 31048
- Israel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины, планирующие кесарево сечение по медицинским или акушерским показаниям, и обращающиеся за стерилизацией
- Женщины в возрасте 30 лет и старше
- Женщины, способные понять, прочитать и подписать форму информированного согласия
Критерий исключения:
- женщины в возрасте до 30 лет
- женщины, не согласные участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: сальпингэктомия I группа
сальпингэктомия при кесаревом сечении для стерилизации
|
женщинам, давшим согласие на участие в исследовании и рандомизированным в эту группу, будет выполнена сальпингэктомия во время операции кесарева сечения для стерилизации.
|
|
Активный компаратор: перевязка маточных труб II группа
перевязка маточных труб при кесаревом сечении
|
Каждая женщина, имеющая право на участие в исследовании в соответствии с указанными выше критериями, получит подробное объяснение исследования и рассмотрит форму согласия, а затем спросит, согласна ли она участвовать в нем. В этом случае участник будет проставлен штампом в форме информированного согласия. Контрольную группу составят женщины, которым была проведена перевязка маточных труб методом БТЛ при операции кесарева сечения. Всем женщинам будет предложено наблюдаться примерно через три месяца после операции. Женщины ответят на вопросник для количественной оценки симптомов менопаузы с помощью NAMS, анализа крови на АМГ и ультразвукового и допплеровского исследования обоих яичников. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интраоперационные осложнения
Временное ограничение: 5 дней
|
длительность операции, кровоизлияние, техническая сложность выполнения сальпингэктомии при КС
|
5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
длительное осложнение
Временное ограничение: 3 месяца
|
боль после операции, признаки и симптомы менопаузы, снижение овариального резерва по тесту АМГ
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: sagi shlomi, md, helsinki bnai zion
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0012-16BNZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .