제왕절개 중 난관 절제술 (SCS)
제왕절개 중 난관 절제술, 난소암 위험 감소를 위한 난관 결찰술과 비교 - 이환율 및 장기 합병증
연구 개요
상세 설명
최근까지 난소절제술은 난소암을 예방하는 유일한 방법으로 여겨졌다. 나팔관 자체가 특정 유형의 난소암의 원인일 수 있음을 보여주는 최근 새로운 증거. 따라서 난관 절제술은 어느 정도 보호를 제공할 수 있습니다. 그러나 이 보호 범위는 결정되지 않았습니다. 따라서, 그리고 앞서 말한 내용을 바탕으로 연구자들은 난관 결찰 제왕절개술보다 나팔관 제거에 이점이 있다고 생각합니다. 이 절차의 합병증에 대한 문헌의 증거가 부족하기 때문에 현재 연구자들은 제왕절개 중 난관 결찰과 비교하여 난관 절제술의 합병증 비율을 조사하는 연구를 조직합니다.
따라서 연구의 주요 목적은 제왕절개 수술 중 합병증의 발생률을 평가하는 것입니다.
절차의 효과는 다음 지표에서 조사됩니다.
- 수술시간,
- 외과 의사가 추정한 수술 중 출혈률,
- 수술 전후의 헤모글로빈,
- 헌혈률 또는 수술 후 비율
- 외과의의 평가에 따른 난관절제술 시행의 기술적 어려움
- 추가 외과 적 개입의 필요성
이 연구의 두 번째 목적은 다음과 같은 장기 합병증을 평가하는 것입니다.
- 수술 후 3개월째 통증 강도 평가
- 갱년기 증상 평가, 수술 후 3개월
- 수술 3개월 후 난소 소나 및 도플러 검사
- 수술 3개월 후 AMH 값 테스트
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 31048
- Israel
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의학적 또는 산과적 적응증에 따라 제왕절개를 계획하고 불임 시술을 받는 여성
- 30세 이상의 여성
- 동의서를 이해하고 읽고 서명할 수 있는 여성
제외 기준:
- 30세 미만의 여성
- 연구 참여에 동의하지 않는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 난관절제술 I군
살균을 위한 제왕절개 중 난관절제술
|
연구 참여에 동의하고 이 그룹에 무작위로 배정된 여성은 살균을 위해 제왕절개 동안 난관 절제술을 받게 됩니다.
|
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활성 비교기: 난관 결찰군 II
제왕 절개의 난관 결찰
|
위의 기준에 따라 연구에 참여할 자격이 있는 모든 여성은 연구에 대한 자세한 설명을 듣고 동의서를 검토한 다음 참여에 동의하는지 여부를 묻습니다. 그렇다면 참가자는 정보에 입각한 동의서 양식에 도장을 찍을 것입니다. 대조군은 제왕절개 동안 난관 결찰법 BTL을 시행한 여성입니다. 모든 여성은 수술 후 약 3개월 후에 후속 조치를 취하도록 초대됩니다. 여성들은 NAMS, AMH에 대한 혈액 검사, 음파 탐지기 및 두 난소의 도플러 검사를 통해 폐경 증상을 정량화하기 위한 설문지에 응답합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 합병증
기간: 5 일
|
수술시간, 출혈, CS시 난관절제술의 기술적 어려움
|
5 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장기 합병증
기간: 3 개월
|
수술 후 통증, 폐경 징후 및 증상, AMH 검사에 의한 난소예비력 감소
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: sagi shlomi, md, helsinki bnai zion
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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