Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Salpingektomia keisarileikkauksen aikana (SCS)

torstai 25. elokuuta 2016 päivittänyt: enab.kadour, Bnai Zion Medical Center

Salpingektomia keisarileikkauksen aikana munasarjasyövän riskin vähentämiseksi verrattuna munanjohtimen sidotukseen – sairastuvuus ja pitkäaikaiset komplikaatiot

Kertyneen kirjallisuuden perusteella salpingektomia voi merkittävästi vähentää munasarjasyövän riskiä. Jos tutkijat pystyvät osoittamaan, että kirurgisten komplikaatioiden ja sairastuvuuden lisääntyminen salpingektomian aikana CS:ssä ei ole lisääntynyt munanjohtimien ligaatioon verrattuna, tutkijat voivat suositella naisille, jotka ovat kiinnostuneita sterilisaatiosta - salpingektomiasta keisarinleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime aikoihin asti munasarjojen resektiota pidettiin ainoana vaihtoehtona munasarjasyövän ehkäisyssä. Äskettäin uusia todisteita, jotka osoittavat, että munanjohdin voi olla tiettyjen munasarjasyöpien lähde. Joten salpingektomia voi tarjota jonkin verran suojaa. Tämän suojan laajuutta ei kuitenkaan ole määritetty. Tästä syystä ja edellä esitetyn perusteella tutkijat uskovat, että munanjohtimien poistaminen on parempi kuin keisarileikkaus. Koska kirjallisuudessa ei ole todisteita tämän toimenpiteen komplikaatioista, tutkijat järjestävät tällä hetkellä tutkimuksen, jossa tarkastellaan salpingektomian komplikaatioiden määrää verrattuna munanjohtimien ligaatioon keisarinleikkauksen aikana.

Siksi tutkimuksen päätavoitteena on arvioida intraoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta keisarinleikkauksen aikana.

Menettelyn vaikutusta tarkastellaan seuraavilla indikaattoreilla:

  1. Leikkauksen kesto,
  2. Kirurgin arvioiman verenvuodon määrä leikkauksen aikana,
  3. hemoglobiini ennen ja jälkeen leikkausta,
  4. Verenluovutuksen määrä tai leikkauksen jälkeen
  5. Tekniset vaikeudet munanjohtimen resektiossa kirurgin arvion mukaan
  6. Lisäkirurgisen toimenpiteen tarve

Tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida pitkän aikavälin komplikaatioita:

  1. Kivun voimakkuuden arviointi kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta
  2. Vaihdevuosien oireiden arviointi kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
  3. Testaa munasarjaluotain ja Doppler kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
  4. AMH:n arvon testaus kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31048
        • ISRAEL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joille suunnitellaan keisarinleikkausta lääketieteellisen tai synnytysaiheen mukaan ja hakeutuvat sterilisaatioon
  • 30-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset
  • Naiset, jotka pystyvät ymmärtämään, lukemaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 30-vuotiaat naiset
  • naiset, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: salpingektomia ryhmä I
salpingektomia keisarinleikkauksen aikana sterilointia varten
Menettely: salpingektomia ryhmä I
naisille, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja jotka on määrätty satunnaisesti tähän ryhmään, tehdään salpingektomia keisarinleikkauksen aikana sterilointia varten.
Active Comparator: munanjohtimien ligaation ryhmä II
munanjohtimen sidonta keisarileikkauksessa
Menettely: munanjohtimien ligaation ryhmä II

Jokainen nainen, joka on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen edellä mainittujen kriteerien mukaisesti, saa yksityiskohtaisen selvityksen tutkimuksesta ja käy läpi suostumuslomakkeen, minkä jälkeen häneltä kysytään, suostuuko hän osallistumaan tutkimukseen. Jos näin on , osallistuja leimataan tietoon perustuvaan suostumuslomakkeeseen .

Kontrolliryhmän muodostavat naiset, joille tehdään munanjohtimien ligaation menetelmä BTL keisarinleikkauksen aikana. Kaikki naiset kutsutaan seurantaan noin kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta. Naiset vastaavat kyselyyn vaihdevuosien oireiden kvantifioimiseksi NAMS:llä, verikokeella AMH:n varalta ja molempien munasarjojen kaikuluotaimella ja Doppler-tutkimuksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 5 päivää
leikkauksen kesto, verenvuoto, tekniset vaikeudet salpingektomian suorittamisessa CS:n aikana
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pitkäaikainen komplikaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kipu leikkauksen jälkeen, vaihdevuosien merkit ja oireet, vähentynyt munasarjojen varaus AMH-testillä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bnai Zion Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: sagi shlomi, md, helsinki bnai zion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0012-16BNZ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset salpingektomia ryhmä I

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa