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バイオサンプルとネットワーク データセットのパーキンソン病リポジトリ (パーキンソン病の追跡) (PRoBaND)

2024年11月26日 更新者：Dr Donald Grosset、South Glasgow University Hospitals NHS Trust
繰り返しの臨床評価と血液サンプルのバイオバンキングによるパーキンソン病の前向き観察研究。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

パーキンソン病の発現に影響を与える遺伝的およびバイオマーカー因子を特定すること。

主な目的: パーキンソン病の臨床的特徴の重症度と進行率を定義すること。

副次的な目的: パーキンソン病の臨床現象学を遺伝子およびバイオマーカーの変化に関連付けること。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2614

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、イギリス、G51 4DT
        • Department of Neurology, Queen Elizabeth University Hospital (Co-ordinating Centre)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

UK Brain Bank基準で定義されたパーキンソン病 パーキンソン病患者の兄弟姉妹

説明

A. パーキンソン病患者

包含基準

  1. -パーキンソン病の診断、英国ブレインバンクの基準に基づいており、過去3年以内に行われた（「最近の発症例」）または50歳未満で診断された（「50歳未満の症例」）
  2. 18歳以上90歳未満
  3. -被験者はインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。

除外基準

  1. -患者は、完全な研究参加を妨げる重度の併存疾患を持っています
  2. 患者は別のタイプの変性パーキンソニズムを示す特徴を持っています。 進行性核上性麻痺
  3. 薬物性パーキンソニズム (薬物でマスクされていない PD は許可されます)
  4. -重大な皮質および/または皮質下の脳血管疾患に起因する対称的な下半身パーキンソニズム（脳画像で「偶発的な」小血管疾患を有する患者は許可されます）。
  5. シナプス前ドーパミン系のネガティブまたは正常な機能イメージング
  6. UK Brain Bank 除外基準の存在はベースラインで記録され、1 つまたは 2 つの除外基準の存在が可能になります (例: ドーパミンアンタゴニスト 使用される薬物。罹患している近親者が複数いる場合) (異常なSPECTなどによって正当化される場合)。

B. 一親等の近親者 包含基準

  1. 18歳以上90歳未満
  2. 英国に居住し、PRoBaND スタディ センターの 1 つにアクセスできること。
  3. -被験者はインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。

除外基準

  1. -被験者は研究への参加を妨げる重度の併存疾患を持っています
  2. -被験者はすでにパーキンソン病の診断を受けています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
最近の診断 (P3)
一次コホート;過去3年以内に診断された場合に募集した参加者
早期診断（P50）
50歳未満で診断された場合に募集される参加者
親戚 (R)
既存の参加者の兄弟

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子変異および変異を有するパーキンソン病患者の割合
時間枠：36ヶ月まで
ロイシン リッチ リピート キナーゼ 2 (LRRK2)、グルコセレブロシダーゼ (GBA) (全症例) およびパーキン、ホスファターゼおよびテンシン ホモログ誘導性推定キナーゼ 1 (PINK1) (発症 <50 年) のジェノタイピング
36ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クラスター分析を使用したパーキンソン病のサブタイプの分類
時間枠：4歳で

運動障害協会統合パーキンソン病評価尺度 (MDS-UPDRS)、モントリオール認知評価 (MoCA)、非運動症状尺度 (NMSS)、パーキンソン自律神経の結果の尺度 (SCOPA-AUT) を使用して測定された運動および非運動機能のクラスタリング）、ペンシルバニア大学の嗅覚識別検査（UPSIT）または嗅ぎ棒を使用した嗅覚検査、およびリーズ不安およびうつ病スケール（LADS）。

これは、上記の評価の結果の逐次的な因子分析を使用し、確立された方法に従って、最初に探索的因子分析、次に確認的因子分析を行います。 次に、因子スコアとその他の臨床的に重要な変数を組み合わせて、クラスター分析を実行するための単一のデータセットを構築します。 次に、階層的クラスタリングが適用され、2 ～ 5 個のクラスターを持つモデルが記述され、比較されます。
4歳で
パーキンソン病の血管併存疾患と危険因子を有する症例の割合
時間枠：4歳で
血管イベントの既往歴、またはリスクの定量化バージョン 2 (QRISK2) 血管リスク スコアを使用して計算
4歳で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

South Glasgow University Hospitals NHS Trust

協力者

Cardiff University
University of Bristol
University of Glasgow
Parkinson's UK

捜査官

  • スタディディレクター：Donald Grosset, BSc, MD、University of Glasgow

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年11月13日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2013年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月22日

最初の投稿 (推定)

2016年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月26日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GN11NE062

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

英国オックスフォード大学および米国アリゾナ州クリティカルパスコンソーシアムとデータ共有契約を締結

IPD 共有時間枠

データと生体サンプルのアクセスは、2023 年 12 月 31 日までの助成金期間中のアクセス申請を管理します。その後、データはクリティカル パス フォー パーキンソン病やグローバル パーキンソン病遺伝学プログラムなどの他の団体を通じて研究者にアクセスできるようになります。

IPD 共有アクセス基準

https://c-path.org/programs/cpp/ https://gp2.org/

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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