Репозиторий биообразцов и сетевых данных Паркинсона (отслеживание болезни Паркинсона) (PRoBaND)
26 ноября 2024 г. обновлено: Dr Donald Grosset, South Glasgow University Hospitals NHS Trust
Проспективное обсервационное исследование болезни Паркинсона с повторной клинической оценкой и биобанкированием образцов крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Выявить генетические и биомаркерные факторы, влияющие на проявления болезни Паркинсона.
Основная цель: определить тяжесть и скорость прогрессирования клинических признаков болезни Паркинсона.
Вторичная цель: связать клиническую феноменологию болезни Паркинсона с генетическими и биомаркерными изменениями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2614
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Соединенное Королевство, G51 4DT
- Department of Neurology, Queen Elizabeth University Hospital (Co-ordinating Centre)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Болезнь Паркинсона, определяемая критериями UK Brain Bank Братья и сестры пациентов с болезнью Паркинсона
Описание
A. Больные болезнью Паркинсона
Критерии включения
- Диагноз болезни Паркинсона, основанный на критериях UK Brain Bank и поставленный в течение предшествующих 3 лет («недавние случаи») или диагностированный в возрасте до 50 лет («случаи моложе 50 лет»)
- Возраст от ≥18 до <90 лет
- Субъект может и желает дать информированное согласие.
Критерий исключения
- У пациента тяжелое сопутствующее заболевание, препятствующее полному участию в исследовании.
- У пациента есть признаки, указывающие на другой тип дегенеративного паркинсонизма, например. прогрессирующий надъядерный паралич
- Медикаментозный паркинсонизм (разрешена лекарственная болезнь Паркинсона)
- Симметричный паркинсонизм нижней части тела, связанный со значительным корковым и/или подкорковым цереброваскулярным заболеванием (допускаются пациенты со «случайным» поражением мелких сосудов при визуализации головного мозга).
- Отрицательная или нормальная функциональная визуализация пресинаптической дофаминовой системы
- Наличие критериев исключения UK Brain Bank будет зарегистрировано на исходном уровне с учетом наличия 1 или 2 критериев исключения (например, антагонист допамина Используемый наркотик; более одного пораженного родственника) (если это оправдано, например, аномалиями ОФЭКТ).
B. Родственники первой степени родства Критерии включения
- Возраст от ≥18 до <90 лет
- Проживает в Великобритании и имеет доступ к одному из учебных центров PRoBaND.
- Субъект может и желает дать информированное согласие.
Критерий исключения
- Субъект имеет тяжелое сопутствующее заболевание, препятствующее участию в исследовании.
- У субъекта уже диагностирована болезнь Паркинсона.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Недавний диагноз (P3)
Первичная когорта; участники набраны, если диагноз поставлен в течение последних трех лет
|
|
Ранняя диагностика (P50)
Участники набираются, если диагноз поставлен в возрасте до 50 лет.
|
|
Родственники (клавиша R)
Братья и сестры существующих участников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников с болезнью Паркинсона, у которых есть генные мутации и вариации
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Генотипирование лейцин-богатой повторной киназы 2 (LRRK2), глюкоцереброзидазы (GBA) (все случаи) и предполагаемой киназы 1, индуцированной гомологами паркина, фосфатазы и тензина (PINK1) (начало <50 лет)
|
До 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Категоризация подтипов болезни Паркинсона с помощью кластерного анализа
Временное ограничение: В 4 года
|
Кластеризация моторных и немоторных признаков, измеренных с использованием Единой шкалы оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS), Монреальской когнитивной оценки (MoCA), Шкалы немоторных симптомов (NMSS), Шкалы исходов при вегетативной болезни Паркинсона (SCOPA-AUT). ), тестирование обоняния с использованием теста идентификации запаха Пенсильванского университета (UPSIT) или нюхательных палочек, а также шкалы тревоги и депрессии Лидса (LADS). При этом будет использоваться последовательный факторный анализ результатов вышеупомянутых оценок, а также установленные методы, во-первых, исследовательский факторный анализ и, во-вторых, подтверждающий факторный анализ. Затем баллы факторов и другие клинически важные переменные будут объединены для создания единого набора данных для проведения кластерного анализа. Затем будет применена иерархическая кластеризация, и будут описаны и сравнены модели с количеством кластеров от 2 до 5. |
В 4 года
|
|
Доля больных болезнью Паркинсона с сопутствующими сосудистыми заболеваниями и факторами риска
Временное ограничение: В 4 года
|
Сосудистые события в анамнезе или рассчитанные с использованием количественной оценки риска, версия 2 (QRISK2), оценка сосудистого риска.
|
В 4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Donald Grosset, BSc, MD, University of Glasgow
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Malek N, Weil RS, Bresner C, Lawton MA, Grosset KA, Tan M, Bajaj N, Barker RA, Burn DJ, Foltynie T, Hardy J, Wood NW, Ben-Shlomo Y, Williams NW, Grosset DG, Morris HR; PRoBaND clinical consortium. Features of GBA-associated Parkinson's disease at presentation in the UK Tracking Parkinson's study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2018 Jul;89(7):702-709. doi: 10.1136/jnnp-2017-317348. Epub 2018 Jan 29.
- Swallow DM, Lawton MA, Grosset KA, Malek N, Klein J, Baig F, Ruffmann C, Bajaj NP, Barker RA, Ben-Shlomo Y, Burn DJ, Foltynie T, Morris HR, Williams N, Wood NW, Hu MT, Grosset DG. Statins are underused in recent-onset Parkinson's disease with increased vascular risk: findings from the UK Tracking Parkinson's and Oxford Parkinson's Disease Centre (OPDC) discovery cohorts. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Nov;87(11):1183-1190. doi: 10.1136/jnnp-2016-313642. Epub 2016 Sep 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GN11NE062
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Действует соглашение об обмене данными с Оксфордским университетом, Англия, и Консорциумом критического пути, Аризона, США.
Сроки обмена IPD
Доступ к данным и биообразцам управляет подачами заявок на доступ в течение срока действия гранта до 31 декабря 2023 года, после чего точечные данные будут доступны исследователям через другие организации, включая Critical Path for Parkinson и Global Parkinson's Genetics Program.
Критерии совместного доступа к IPD
https://c-path.org/programs/cpp/
https://gp2.org/
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .