파킨슨 병에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

파킨슨 병

상세 설명

파킨슨병의 발현에 영향을 미치는 유전적 및 바이오마커 요인을 확인합니다.

1차 목표: 파킨슨병의 임상적 특징의 중증도 및 진행률을 정의합니다.

2차 목표: 파킨슨병의 임상 현상학을 유전 및 바이오마커 변화와 관련시키기 위함.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2614

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

영국
- Scotland
  - Glasgow, Scotland, 영국, G51 4DT
    - Department of Neurology, Queen Elizabeth University Hospital (Co-ordinating Centre)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

UK Brain Bank 기준에 의해 정의된 파킨슨병 파킨슨병 사례의 형제자매

설명

가. 파킨슨병 환자

포함 기준

파킨슨병의 진단은 UK Brain Bank 기준에 근거하여 최근 3년 이내에 이루어졌거나('최근 발병 사례') 50세 미만에서 진단된 경우('50세 미만 사례')
연령 ≥18 ~ <90세
피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준

환자는 완전한 연구 참여를 방해하는 심각한 동반 질환이 있습니다.
환자는 다른 유형의 퇴행성 파킨슨병을 나타내는 특징을 가지고 있습니다. 진행성 핵상 마비
약물 유발성 파킨슨병(Drug-unmasked PD는 허용됨)
중요한 피질 및/또는 피질하 뇌혈관 질환에 기인한 대칭성 하체 파킨슨증(뇌 영상에서 '우발적인' 소혈관 질환이 있는 환자는 허용됨).
시냅스 전 도파민 시스템의 음성 또는 정상 기능 영상
UK Brain Bank 제외 기준의 존재는 기준선에 기록되어 1 또는 2개의 제외 기준(예: 도파민 길항제 사용 약물; 한 명 이상의 영향을 받는 친척)(예: 비정상적인 SPECT로 정당화되는 경우).

나. 1촌 혈족 포함기준

연령 ≥18 ~ < 90세
영국에 거주하며 PROBaND 학습 센터 중 하나에 액세스할 수 있습니다.
피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준

피험자는 연구 참여를 방해하는 심각한 동반 질환이 있습니다.
피험자는 이미 파킨슨병 진단을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

3

코호트 및 개입

그룹/코호트
최근 진단(P3) 1차 코호트; 지난 3년 이내에 진단을 받은 참가자 모집
조기진단(P50) 50세 이전에 진단을 받은 참가자 모집
친척(R) 기존 참가자의 형제자매

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
유전자 돌연변이 및 변이가 있는 파킨슨병 참가자의 비율 기간: 최대 36개월	류신 풍부 반복 키나아제 2(LRRK2), 글루코세레브로시다아제(GBA)(모든 경우) 및 파킨, 포스파타아제 및 텐신 동족체 유도 추정 키나아제 1(PINK1)(발병<50년)에 대한 유전자형 분석	최대 36개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
군집 분석을 이용한 파킨슨병의 아형 분류 기간: 4세에	운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS), 몬트리올 인지 평가(MoCA), 비운동 증상 척도(NMSS), 파킨슨 자율신경 척도(SCOPA-AUT)를 사용하여 측정한 운동 및 비운동 기능의 군집화 ), 펜실베니아 대학교 후각 식별 테스트(UPSIT) 또는 스니핑 스틱, 리즈 불안 및 우울 척도(LADS)를 사용한 후각 테스트. 이것은 위의 평가 결과에 대한 순차적인 요인 분석을 사용하고, 확립된 방법, 첫 번째는 탐색적 요인 분석, 두 번째는 확증적 요인 분석을 따릅니다. 그런 다음 요인 점수 및 기타 임상적으로 중요한 변수를 결합하여 클러스터 분석을 수행하기 위한 단일 데이터 세트를 구성합니다. 그런 다음 계층적 클러스터링이 적용되고 2~5개의 클러스터가 있는 모델을 설명하고 비교합니다.	4세에
혈관 동반이환 및 위험인자가 있는 파킨슨병 사례의 비율 기간: 4세에	혈관 사건의 이전 병력 또는 QRISK2(Quantification of Risk version 2) 혈관 위험 점수를 사용하여 계산됨	4세에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

South Glasgow University Hospitals NHS Trust

협력자

Cardiff University

University of Bristol

University of Glasgow

Parkinson's UK

수사관

연구 책임자: Donald Grosset, BSc, MD, University of Glasgow

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 11월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

GN11NE062

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

영국 옥스퍼드 대학교 및 미국 아리조나주 Critical Path Consortium과 데이터 공유 계약 체결

IPD 공유 기간

데이터 및 바이오샘플 액세스(Data & Biosample Access)는 2023년 12월 31일까지 보조금 기간 동안 액세스할 수 있는 신청서를 관리하며, 그 이후에는 파킨슨병의 중요 경로(Critical Path for Parkinson's) 및 글로벌 파킨슨병 유전학 프로그램(Global Parkinson's Genetics Program)을 포함한 다른 기관을 통해 연구자가 포인트 데이터에 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

https://c-path.org/programs/cpp/ https://gp2.org/

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜
수액
ICF
ANALYTIC_CODE
CSR

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생체시료 및 네트워크 데이터세트의 파킨슨병 저장소(파킨슨병 추적) (PRoBaND)