Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Repositório de Bioamostras e conjuntos de dados de rede de Parkinson (rastreamento de Parkinson) (PRoBaND)

26 de novembro de 2024 atualizado por: Dr Donald Grosset, South Glasgow University Hospitals NHS Trust
Estudo observacional prospectivo da doença de Parkinson com avaliação clínica repetida e biobancos de amostras de sangue.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Identificar fatores genéticos e biomarcadores que afetam a expressão da doença de Parkinson.

Objetivo primário: Definir a gravidade e as taxas de progressão das características clínicas da doença de Parkinson.

Objetivo secundário: Relacionar a fenomenologia clínica da doença de Parkinson com alterações genéticas e de biomarcadores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2614

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G51 4DT
        • Department of Neurology, Queen Elizabeth University Hospital (Co-ordinating Centre)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doença de Parkinson definida pelos critérios do UK Brain Bank Irmãos de casos de doença de Parkinson

Descrição

A. Pacientes com doença de Parkinson

Critério de inclusão

  1. Diagnóstico da doença de Parkinson, com base nos critérios do UK Brain Bank e feito nos 3 anos anteriores ('casos de início recente') ou diagnosticado em menos de 50 anos ('casos com menos de 50 anos')
  2. Idade ≥18 a <90 anos
  3. O sujeito é capaz e deseja fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão

  1. O paciente tem comorbidade grave que impediria a participação total no estudo
  2. O paciente apresenta características que indicam outro tipo de parkinsonismo degenerativo, por ex. paralisia supranuclear progressiva
  3. Parkinsonismo induzido por drogas (DP não mascarado por drogas é permitido)
  4. Parkinsonismo simétrico da parte inferior do corpo atribuível a doença cerebrovascular cortical e/ou subcortical significativa (pacientes com doença 'incidental' de pequenos vasos em imagens cerebrais são permitidos).
  5. Imagem funcional negativa ou normal do sistema dopaminérgico pré-sináptico
  6. A presença de critérios de exclusão do UK Brain Bank será registrada na linha de base, permitindo a presença de 1 ou 2 critérios de exclusão (por exemplo, antagonista da dopamina Fármaco utilizado; mais de um parente afetado) (se justificado, por exemplo, por SPECT anormal).

B. Critérios de inclusão de parentes de primeiro grau

  1. Idade ≥18 a < 90 anos
  2. Residente no Reino Unido e capaz de acessar um dos centros de estudos PRoBaND.
  3. O sujeito é capaz e deseja fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão

  1. O sujeito tem comorbidade grave que impediria a participação no estudo
  2. Sujeito já tem diagnóstico de doença de Parkinson

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Diagnóstico recente (P3)
Coorte primária; participantes recrutados se diagnosticados nos últimos três anos
Diagnóstico precoce (P50)
Participantes recrutados se diagnosticados antes dos 50 anos
Parentes (R)
Irmãos de participantes existentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes com Parkinson que têm mutações e variações genéticas
Prazo: Até 36 meses
Genotipagem para quinase 2 repetida rica em leucina (LRRK2), Glucocerebrosidase (GBA) (todos os casos) e quinase 1 putativa induzida por homólogos de parkin, fosfatase e tensina (PINK1) (início <50 anos)
Até 36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Categorização de subtipos de Parkinson usando análise de cluster
Prazo: Aos 4 anos

Agrupamento de características motoras e não motoras medidas usando a escala unificada de avaliação da doença de Parkinson da Movement Disorder Society (MDS-UPDRS), avaliação cognitiva de Montreal (MoCA), escala de sintomas não motores (NMSS), escala para resultados na doença autonômica de Parkinson (SCOPA-AUT ), teste de olfato usando o Teste de Identificação de Olfato da Universidade da Pensilvânia (UPSIT) ou Sniffin' sticks e escala de ansiedade e depressão de Leeds (LADS).

Isso usará análise fatorial sequencial dos resultados das avaliações acima, métodos estabelecidos seguidos, primeiro análise fatorial exploratória e, em segundo lugar, análise fatorial confirmatória. Os escores de fatores e outras variáveis ​​clinicamente importantes serão então combinados para construir um único conjunto de dados para realizar a análise de cluster. Agrupamento hierárquico será então aplicado, e modelos com entre 2 e 5 clusters serão descritos e comparados.

Aos 4 anos
Proporção de casos de Parkinson com comorbidade vascular e fatores de risco
Prazo: Aos 4 anos
Histórico prévio de eventos vasculares ou calculado usando o escore de risco vascular Quantification of Risk versão 2 (QRISK2)
Aos 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Donald Grosset, BSc, MD, University of Glasgow

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimado)

26 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Acordo de compartilhamento de dados em vigor com a Universidade de Oxford, Inglaterra, e o Critical Path Consortium, AZ, EUA

Prazo de Compartilhamento de IPD

O Data & Biosample Access gerencia os pedidos de acesso durante a duração da concessão até 31 de dezembro de 2023, após o qual os dados estarão acessíveis aos pesquisadores por meio de outros órgãos, incluindo o Critical Path for Parkinson e o Global Parkinson's Genetics Program.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

https://c-path.org/programs/cpp/ https://gp2.org/

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever