Parkinsonin bionäytteiden ja verkkotietoaineistojen arkisto (Parkinsonin taudin seuranta) (PRoBaND)
tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Dr Donald Grosset, South Glasgow University Hospitals NHS Trust
Prospektiivinen havaintotutkimus Parkinsonin taudista toistuvalla kliinisellä arvioinnilla ja verinäytteiden biopankkitoiminnalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tunnistaa Parkinsonin taudin ilmentymiseen vaikuttavia geneettisiä ja biomarkkeritekijöitä.
Ensisijainen tavoite: Määrittää Parkinsonin taudin kliinisten piirteiden vakavuus ja etenemisnopeudet.
Toissijainen tavoite: yhdistää Parkinsonin taudin kliininen fenomenologia geneettisiin ja biomarkkerimuutoksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2614
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4DT
- Department of Neurology, Queen Elizabeth University Hospital (Co-ordinating Centre)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
UK Brain Bankin kriteerien määrittelemä Parkinsonin tauti Parkinsonin tautitapausten sisarukset
Kuvaus
A. Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Sisällyttämiskriteerit
- Parkinsonin taudin diagnoosi, joka perustuu Yhdistyneen kuningaskunnan Brain Bankin kriteereihin ja joka on tehty viimeisten 3 vuoden aikana ("äskettäin alkaneet tapaukset") tai diagnosoitu alle 50-vuotiaana ("alle 50 vuoden tapaukset")
- Ikä ≥18 - <90 vuotta
- Tutkittava pystyy ja haluaa antaa tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit
- Potilaalla on vakava rinnakkaissairaus, joka estäisi täysimääräisen osallistumisen tutkimukseen
- Potilaalla on piirteitä, jotka viittaavat toisen tyyppiseen degeneratiiviseen parkinsonismiin, esim. progressiivinen supranukleaarinen halvaus
- Huumeiden aiheuttama parkinsonismi (Huumeiden peittämätön PD on sallittu)
- Symmetrinen alavartalon parkinsonismi, joka johtuu merkittävästä aivokuoren ja/tai subkortikaalista aivoverenkierron sairaudesta (potilaat, joilla on "satunnainen" pienten verisuonten sairaus aivokuvauksessa, ovat sallittuja).
- Presynaptisen dopamiinijärjestelmän negatiivinen tai normaali toiminnallinen kuvantaminen
- Yhdistyneen kuningaskunnan Brain Bankin poissulkemiskriteerit kirjataan lähtötasolle, mikä mahdollistaa yhden tai kahden poissulkemiskriteerin olemassaolon (esim. dopamiiniantagonisti Käytetty lääke; useampi kuin yksi sairastunut sukulainen) (jos se on perusteltua esimerkiksi epänormaalin SPECT:n vuoksi).
B. Ensimmäisen asteen sukulaiset Sisällyskriteerit
- Ikä ≥18 - < 90 vuotta
- Asuu Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja voi käyttää jotakin PROBaND-opintokeskuksista.
- Tutkittava pystyy ja haluaa antaa tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit
- Tutkittavalla on vaikea rinnakkaissairaus, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
- Koehenkilöllä on jo diagnosoitu Parkinsonin tauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tuore diagnoosi (P3)
Ensisijainen kohortti; Rekrytoidut osallistujat, jos ne on diagnosoitu viimeisen kolmen vuoden aikana
|
|
Varhainen diagnoosi (P50)
Osallistujat rekrytoidaan, jos heillä diagnosoidaan ennen 50 vuoden ikää
|
|
Sukulaiset (R)
Olemassa olevien osallistujien sisarukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden Parkinsonin tautia sairastavien osallistujien osuus, joilla on geenimutaatioita ja -muunnelmia
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Leusiinirikkaan toistuvan kinaasi 2:n (LRRK2), glukoserebrosidaasin (GBA) (kaikki tapaukset) ja Parkinin, fosfataasin ja tensiinihomologin indusoiman oletetun kinaasi 1:n (PINK1) genotyypitys (alkaa < 50 vuotta)
|
Jopa 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parkinsonin alatyyppien luokittelu klusterianalyysin avulla
Aikaikkuna: 4 vuoden iässä
|
Movement Disorder Societyn yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS), Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA), ei-motoristen oireiden asteikon (NMSS) ja Parkinsonin autonomisen taudin tulosten asteikko (SCOPA-AUT) avulla mitattujen motoristen ja ei-motoristen ominaisuuksien klusterointi ), hajusteestaus Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustestillä (UPSIT) tai Sniffin'-puikoilla ja Leedsin ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (LADS). Tässä käytetään edellä olevien arviointien tulosten peräkkäistä tekijäanalyysiä, noudatetaan vakiintuneita menetelmiä, ensinnäkin tutkivaa tekijäanalyysiä ja toiseksi vahvistavaa tekijäanalyysiä. Tekijäpisteet ja muut kliinisesti tärkeät muuttujat yhdistetään sitten yhdeksi tietojoukoksi klusterianalyysin suorittamista varten. Sitten sovelletaan hierarkkista klusterointia, ja mallit, joissa on 2–5 klusteria, kuvataan ja verrataan. |
4 vuoden iässä
|
|
Parkinsonin tautia sairastavien tapausten osuus, joilla on verisuonisairauksia ja riskitekijöitä
Aikaikkuna: 4 vuoden iässä
|
Aiempi verisuonitapahtumien historia tai laskettu käyttämällä Quantification of Risk version 2 (QRISK2) verisuoniriskiä
|
4 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Donald Grosset, BSc, MD, University of Glasgow
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Malek N, Weil RS, Bresner C, Lawton MA, Grosset KA, Tan M, Bajaj N, Barker RA, Burn DJ, Foltynie T, Hardy J, Wood NW, Ben-Shlomo Y, Williams NW, Grosset DG, Morris HR; PRoBaND clinical consortium. Features of GBA-associated Parkinson's disease at presentation in the UK Tracking Parkinson's study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2018 Jul;89(7):702-709. doi: 10.1136/jnnp-2017-317348. Epub 2018 Jan 29.
- Swallow DM, Lawton MA, Grosset KA, Malek N, Klein J, Baig F, Ruffmann C, Bajaj NP, Barker RA, Ben-Shlomo Y, Burn DJ, Foltynie T, Morris HR, Williams N, Wood NW, Hu MT, Grosset DG. Statins are underused in recent-onset Parkinson's disease with increased vascular risk: findings from the UK Tracking Parkinson's and Oxford Parkinson's Disease Centre (OPDC) discovery cohorts. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Nov;87(11):1183-1190. doi: 10.1136/jnnp-2016-313642. Epub 2016 Sep 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 13. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 26. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN11NE062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedonjakosopimus Oxfordin yliopiston kanssa Englannissa ja Critical Path Consortiumin kanssa, AZ, Yhdysvallat
IPD-jaon aikakehys
Data & Biosample Access hallinnoi käyttöoikeushakemuksia apurahan voimassaoloaikana 31.12.2023 saakka, jonka jälkeen tiedot ovat tutkijoiden saatavilla muiden tahojen kautta, mukaan lukien Critical Path for Parkinsonin ja Global Parkinsonin genetiikkaohjelman kautta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
https://c-path.org/programs/cpp/
https://gp2.org/
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .