帕金森氏生物样本库和网络数据集（跟踪帕金森氏症） (PRoBaND)
2024年11月26日 更新者：Dr Donald Grosset、South Glasgow University Hospitals NHS Trust
帕金森病的前瞻性观察研究，包括重复临床评估和血样生物库。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
确定影响帕金森病表达的遗传和生物标志物因素。
主要目标：确定帕金森病临床特征的严重程度和进展速度。
次要目标：将帕金森病的临床现象学与遗传和生物标志物变化联系起来。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2614
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Scotland
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Glasgow、Scotland、英国、G51 4DT
- Department of Neurology, Queen Elizabeth University Hospital (Co-ordinating Centre)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
英国脑库标准定义的帕金森病 帕金森病病例的兄弟姐妹
描述
A.帕金森病患者
纳入标准
- 根据英国脑库标准并在过去 3 年内（“近期发病病例”）或在 50 岁以下诊断（“50 岁以下病例”）的帕金森病诊断
- 年龄≥18岁至<90岁
- 受试者能够并愿意提供知情同意。
排除标准
- 患者患有严重的合并症，这会阻止其全面参与研究
- 患者具有表明另一种类型的退行性帕金森病的特征，例如 进行性核上性麻痹
- 药物诱发的帕金森症（允许药物暴露的帕金森病）
- 可归因于显着皮质和/或皮质下脑血管疾病的对称性下半身帕金森症（允许患者在脑成像中患有“偶然”小血管疾病）。
- 突触前多巴胺系统功能成像阴性或正常
- UK Brain Bank 排除标准的存在将在基线时被记录，允许存在 1 或 2 个排除标准（例如 多巴胺拮抗剂 使用的药物；不止一个受影响的亲属）（如果有理由，例如通过异常 SPECT）。
B. 一级亲属纳入标准
- 年龄≥18岁至<90岁
- 居住在英国并且能够访问其中一个 PRoBaND 研究中心。
- 受试者能够并愿意提供知情同意。
排除标准
- 受试者患有严重的合并症，会妨碍研究参与
- 受试者已经诊断出患有帕金森病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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近期诊断 (P3)
初级队列；如果在过去三年内被诊断出被招募的参与者
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早期诊断 (P50)
如果在 50 岁之前被诊断出招募参与者
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亲属（右）
现有参与者的兄弟姐妹
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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具有基因突变和变异的帕金森病参与者的比例
大体时间：长达 36 个月
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富含亮氨酸重复激酶 2 (LRRK2)、葡糖脑苷脂酶 (GBA)（所有病例）和帕金、磷酸酶和张力蛋白同系物诱导的推定激酶 1 (PINK1)（发病<50 年）的基因分型
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长达 36 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用聚类分析对帕金森氏症的亚型进行分类
大体时间：4岁时
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使用运动障碍协会统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS)、蒙特利尔认知评估 (MoCA)、非运动症状量表 (NMSS)、帕金森自主神经结果量表 (SCOPA-AUT) 测量的运动和非运动特征聚类)，使用宾夕法尼亚大学气味识别测试 (UPSIT) 或嗅探棒以及利兹焦虑和抑郁量表 (LADS) 进行嗅觉测试。 这将使用上述评估结果的序贯因素分析，遵循既定方法，首先是探索性因素分析，其次是验证性因素分析。 然后将因子分数和其他临床重要变量组合起来构建一个单一的数据集来进行聚类分析。 然后将应用层次聚类，描述和比较具有 2 到 5 个聚类的模型。 |
4岁时
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有血管合并症和危险因素的帕金森病病例比例
大体时间：4岁时
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血管事件的既往史，或使用风险量化版本 2 (QRISK2) 血管风险评分计算
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4岁时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Donald Grosset, BSc, MD、University of Glasgow
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Malek N, Weil RS, Bresner C, Lawton MA, Grosset KA, Tan M, Bajaj N, Barker RA, Burn DJ, Foltynie T, Hardy J, Wood NW, Ben-Shlomo Y, Williams NW, Grosset DG, Morris HR; PRoBaND clinical consortium. Features of GBA-associated Parkinson's disease at presentation in the UK Tracking Parkinson's study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2018 Jul;89(7):702-709. doi: 10.1136/jnnp-2017-317348. Epub 2018 Jan 29.
- Swallow DM, Lawton MA, Grosset KA, Malek N, Klein J, Baig F, Ruffmann C, Bajaj NP, Barker RA, Ben-Shlomo Y, Burn DJ, Foltynie T, Morris HR, Williams N, Wood NW, Hu MT, Grosset DG. Statins are underused in recent-onset Parkinson's disease with increased vascular risk: findings from the UK Tracking Parkinson's and Oxford Parkinson's Disease Centre (OPDC) discovery cohorts. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Nov;87(11):1183-1190. doi: 10.1136/jnnp-2016-313642. Epub 2016 Sep 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年11月13日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2013年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月22日
首次发布 (估计的)
2016年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月26日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
与英国牛津大学和美国亚利桑那州关键路径联盟签订数据共享协议
IPD 共享时间框架
数据和生物样本访问在资助期限内管理访问申请，直至 2023 年 12 月 31 日，此后研究人员将可以通过其他机构访问点数据，包括帕金森氏症关键路径和全球帕金森氏遗传学计划。
IPD 共享访问标准
https://c-path.org/programs/cpp/
https://gp2.org/
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
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