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Dépôt d'échantillons biologiques et d'ensembles de données réseau de la maladie de Parkinson (suivi de la maladie de Parkinson) (PRoBaND)

26 novembre 2024 mis à jour par: Dr Donald Grosset, South Glasgow University Hospitals NHS Trust
Étude observationnelle prospective de la maladie de Parkinson avec évaluation clinique répétée et biobanque d'échantillons sanguins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Identifier les facteurs génétiques et biomarqueurs qui affectent l'expression de la maladie de Parkinson.

Objectif principal : définir la gravité et les taux de progression des caractéristiques cliniques de la maladie de Parkinson.

Objectif secondaire : Relier la phénoménologie clinique de la maladie de Parkinson aux modifications génétiques et des biomarqueurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2614

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G51 4DT
        • Department of Neurology, Queen Elizabeth University Hospital (Co-ordinating Centre)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Maladie de Parkinson définie par les critères de la UK Brain Bank Frères et sœurs de cas de maladie de Parkinson

La description

A. Patients atteints de la maladie de Parkinson

Critère d'intégration

  1. Diagnostic de la maladie de Parkinson, basé sur les critères de la UK Brain Bank et effectué au cours des 3 années précédentes ("cas d'apparition récente") ou diagnostiqué à moins de 50 ans ("cas de moins de 50 ans")
  2. Âge ≥18 à <90 ans
  3. Le sujet est capable et disposé à fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion

  1. Le patient a une maladie comorbide grave qui empêcherait la pleine participation à l'étude
  2. Le patient présente des caractéristiques indiquant un autre type de parkinsonisme dégénératif, par ex. paralysie supranucléaire progressive
  3. Parkinsonisme médicamenteux (la maladie de Parkinson non masquée est autorisée)
  4. Parkinsonisme symétrique du bas du corps attribuable à une maladie cérébrovasculaire corticale et/ou sous-corticale importante (les patients atteints d'une maladie des petits vaisseaux « accidentelle » à l'imagerie cérébrale sont autorisés).
  5. Imagerie fonctionnelle négative ou normale du système dopaminergique présynaptique
  6. La présence de critères d'exclusion de la UK Brain Bank sera enregistrée au départ, permettant la présence de 1 ou 2 critères d'exclusion (par ex. antagoniste de la dopamine Médicament utilisé ; plus d'un parent affecté) (si justifié, par exemple par un SPECT anormal).

B. Parents au premier degré Critères d'inclusion

  1. Âge ≥18 à < 90 ans
  2. Résident au Royaume-Uni et pouvant accéder à l'un des centres d'études PRoBaND.
  3. Le sujet est capable et disposé à fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion

  1. Le sujet a une maladie comorbide grave qui empêcherait la participation à l'étude
  2. Le sujet a déjà un diagnostic de maladie de Parkinson

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Diagnostic récent (P3)
Cohorte primaire ; participants recrutés s'ils ont été diagnostiqués au cours des trois dernières années
Diagnostic précoce (P50)
Participants recrutés si diagnostiqués avant l'âge de 50 ans
Parents (R)
Frères et sœurs des participants existants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants atteints de la maladie de Parkinson qui présentent des mutations et des variations génétiques
Délai: Jusqu'à 36 mois
Génotypage pour la kinase 2 répétée riche en leucine (LRRK2), la glucocérébrosidase (GBA) (tous les cas) et la kinase 1 putative induite par l'homologue de la parkine, de la phosphatase et de la tensine (PINK1) (début <50 ans)
Jusqu'à 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Catégorisation des sous-types de la maladie de Parkinson à l'aide de l'analyse par grappes
Délai: A 4 ans

Regroupement des caractéristiques motrices et non motrices mesurées à l'aide de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS), de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA), de l'échelle des symptômes non moteurs (NMSS), de l'échelle des résultats dans la maladie autonome de Parkinson (SCOPA-AUT ), test d'olfaction à l'aide du test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie (UPSIT) ou de bâtons Sniffin', et de l'échelle d'anxiété et de dépression de Leeds (LADS).

Cela utilisera une analyse factorielle séquentielle des résultats des évaluations ci-dessus, suivie des méthodes établies, premièrement une analyse factorielle exploratoire et deuxièmement une analyse factorielle confirmatoire. Les scores factoriels et d'autres variables cliniquement importantes seront ensuite combinés pour construire un ensemble de données unique pour effectuer l'analyse par grappes. Le clustering hiérarchique sera ensuite appliqué, et des modèles avec entre 2 et 5 clusters seront décrits et comparés.

A 4 ans
Proportion de cas de maladie de Parkinson qui présentent une comorbidité vasculaire et des facteurs de risque
Délai: A 4 ans
Antécédents d'événements vasculaires, ou calculés à l'aide du score de risque vasculaire de la quantification du risque version 2 (QRISK2)
A 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Donald Grosset, BSc, MD, University of Glasgow

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2016

Première publication (Estimé)

26 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Accord de partage de données en place avec l'Université d'Oxford, Angleterre, et Critical Path Consortium, AZ, États-Unis

Délai de partage IPD

Data & Biosample Access gère les demandes d'accès pour la durée de la subvention jusqu'au 31 décembre 2023, après quoi les données seront accessibles aux chercheurs par l'intermédiaire d'autres organismes, notamment Critical Path for Parkinson's et Global Parkinson's Genetics Program.

Critères d'accès au partage IPD

https://c-path.org/programs/cpp/ https://gp2.org/

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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