Repository di campioni biologici di Parkinson e set di dati di rete (monitoraggio del Parkinson) (PRoBaND)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Identificare fattori genetici e biomarcatori che influenzano l'espressione della malattia di Parkinson.
Obiettivo primario: definire la gravità e i tassi di progressione delle caratteristiche cliniche della malattia di Parkinson.
Obiettivo secondario: mettere in relazione la fenomenologia clinica della malattia di Parkinson con i cambiamenti genetici e dei biomarcatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Regno Unito, G51 4DT
- Department of Neurology, Queen Elizabeth University Hospital (Co-ordinating Centre)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
A. Malati di malattia di Parkinson
Criterio di inclusione
- Diagnosi di morbo di Parkinson, basata sui criteri della UK Brain Bank ed effettuata nei 3 anni precedenti ("casi di recente insorgenza") o diagnosticata a meno di 50 anni ("casi di età inferiore a 50 anni")
- Età ≥18 a <90 anni
- Il soggetto è in grado e disposto a fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione
- - Il paziente ha una grave comorbidità che impedirebbe la piena partecipazione allo studio
- Il paziente ha caratteristiche che indicano un altro tipo di parkinsonismo degenerativo, ad es. paralisi sopranucleare progressiva
- Parkinsonismo indotto da farmaci (è consentito il morbo di Parkinson non mascherato da farmaci)
- Parkinsonismo simmetrico della parte inferiore del corpo attribuibile a malattia cerebrovascolare corticale e/o sottocorticale significativa (sono ammessi pazienti con malattia dei piccoli vasi "incidentali" all'imaging cerebrale).
- Imaging funzionale negativo o normale del sistema presinaptico della dopamina
- La presenza di criteri di esclusione di UK Brain Bank sarà registrata al basale, tenendo conto della presenza di 1 o 2 criteri di esclusione (ad es. antagonista della dopamina Farmaco utilizzato; più di un parente affetto) (se giustificato, ad esempio, da SPECT anormale).
B. Parenti di primo grado Criteri di inclusione
- Età da ≥18 a <90 anni
- Residente nel Regno Unito e in grado di accedere a uno dei centri di studio PRoBaND.
- Il soggetto è in grado e disposto a fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione
- Il soggetto ha una grave comorbidità che impedirebbe la partecipazione allo studio
- Il soggetto ha già una diagnosi di morbo di Parkinson
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Diagnosi recente (P3)
Coorte primaria; partecipanti reclutati se diagnosticati negli ultimi tre anni
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Diagnosi precoce (P50)
Partecipanti reclutati se diagnosticati prima dei 50 anni
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Parenti (R)
Fratelli di partecipanti esistenti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di partecipanti con Parkinson che hanno mutazioni e variazioni genetiche
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
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Genotipizzazione per chinasi ripetuta ricca di leucina 2 (LRRK2), glucocerebrosidasi (GBA) (tutti i casi) e putativa chinasi 1 indotta da parkina, fosfatasi e tensina omologa (PINK1) (esordio<50 anni)
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Fino a 36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Categorizzazione dei sottotipi di Parkinson utilizzando l'analisi dei cluster
Lasso di tempo: A 4 anni
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Raggruppamento delle caratteristiche motorie e non motorie misurate utilizzando la scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata della Movement Disorder Society (MDS-UPDRS), la valutazione cognitiva di Montréal (MoCA), la scala dei sintomi non motori (NMSS), la scala per i risultati nel sistema autonomo di Parkinson (SCOPA-AUT ), test dell'olfatto utilizzando il test di identificazione degli odori dell'Università della Pennsylvania (UPSIT) o bastoncini da fiuto e la scala dell'ansia e della depressione di Leeds (LADS). Ciò utilizzerà l'analisi fattoriale sequenziale dei risultati delle valutazioni di cui sopra, seguendo metodi stabiliti, in primo luogo l'analisi fattoriale esplorativa e in secondo luogo l'analisi fattoriale di conferma. I punteggi dei fattori e altre variabili clinicamente importanti verranno quindi combinati per costruire un singolo set di dati per l'esecuzione dell'analisi dei cluster. Verrà quindi applicato il clustering gerarchico e verranno descritti e confrontati i modelli con un numero di cluster compreso tra 2 e 5. |
A 4 anni
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Proporzione di casi con Parkinson che presentano comorbilità vascolari e fattori di rischio
Lasso di tempo: A 4 anni
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Storia precedente di eventi vascolari o calcolata utilizzando il punteggio di rischio vascolare Quantificazione del rischio versione 2 (QRISK2).
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A 4 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Donald Grosset, BSc, MD, University of Glasgow
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Malek N, Weil RS, Bresner C, Lawton MA, Grosset KA, Tan M, Bajaj N, Barker RA, Burn DJ, Foltynie T, Hardy J, Wood NW, Ben-Shlomo Y, Williams NW, Grosset DG, Morris HR; PRoBaND clinical consortium. Features of GBA-associated Parkinson's disease at presentation in the UK Tracking Parkinson's study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2018 Jul;89(7):702-709. doi: 10.1136/jnnp-2017-317348. Epub 2018 Jan 29.
- Swallow DM, Lawton MA, Grosset KA, Malek N, Klein J, Baig F, Ruffmann C, Bajaj NP, Barker RA, Ben-Shlomo Y, Burn DJ, Foltynie T, Morris HR, Williams N, Wood NW, Hu MT, Grosset DG. Statins are underused in recent-onset Parkinson's disease with increased vascular risk: findings from the UK Tracking Parkinson's and Oxford Parkinson's Disease Centre (OPDC) discovery cohorts. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Nov;87(11):1183-1190. doi: 10.1136/jnnp-2016-313642. Epub 2016 Sep 26.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GN11NE062
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