作家のけいれんにおける手書きの難しさの評価のためのジグザグ トラッキング タスク テストの検証 (LabyDys)
2022年4月7日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
作家のけいれん (WC) は、患者が書き始めた瞬間から発生するタスク固有のジストニアです。 手書きジェスチャの間だけ、部分的または完全に手を使うことができなくなります。 それは、手および/または前腕の特定の筋肉のけいれんまたはけいれんの出現によって特徴付けられます.
WCの評価に現在使用されている臨床尺度は、治療（ボツリヌス神経毒注射および/または再訓練療法）に応じた手書きの特徴の変化を正確に反映していません。
現在の実践で使いやすいジグザグ トラッキング タスク (ZZTT) は、手書きジェスチャの速度と精度に関して有用な情報を提供します。 この時間制限のある筆跡テストでは、避けるべき障害物に囲まれたジグザグの道をペンでたどります。 ジグザグ パスを実行するのに必要な秒単位の時間を評価し、エラーの数をカウントすることができます (アウトプット パスと障害物との接触)。 調査員は、WC の手書きジェスチャーの評価のために ZZTT を検証することを提案します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
書痙患者と健常者、年齢・性別一致
説明
包含基準:
- 少なくとも16歳までのフランス語の奨学金
- 作家のけいれん（運動障害を専門とする神経科医によって確認された診断）
- ボツリヌス神経毒注射の処方
- 過去3か月間の処方箋のde novoまたは注射の欠如
- インフォームドコンセント
- 医療保険適用範囲
除外基準:
- 震えを書く
- -筆跡に影響を与えるその他の神経疾患
- 上肢の痛みまたは外傷、手書きへの影響
- 矯正されていない視覚障害
- -研究が行われる地域（イルドフランス）の外に住んでいる患者
- 評価基準に影響を与える可能性のある別の研究への参加
- 妊娠中または授乳中の患者
- 司法の保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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作家のけいれん
ボツリヌス神経毒注射なしで評価された患者、次にボツリヌス神経毒注射を受けた患者
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コントロール
年齢と性別が一致
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手書きの速さ
時間枠：すぐに
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手書きの速さと正確さ
|
すぐに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jean-Pierre BLETON, PhD、Fondation OPH A de Rothschild
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月5日
一次修了 (実際)
2017年11月15日
研究の完了 (実際)
2017年11月15日
試験登録日
最初に提出
2016年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月7日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。