- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02882295
Validação do Teste de Tarefa de Rastreamento em Zigzag para Avaliação de Dificuldades de Escrita na Cãibra do Escritor (LabyDys)
A cãibra do escritor (WC) é uma distonia específica de tarefa que ocorre a partir do momento em que o paciente começa a escrever. Leva à incapacidade parcial ou total de usar a mão apenas durante o gesto de caligrafia. Caracteriza-se pelo aparecimento de cãibras ou espasmos de certos músculos da mão e/ou antebraço.
As escalas clínicas atualmente utilizadas para a avaliação da CC não conseguem refletir com precisão as mudanças nas características da caligrafia em resposta aos tratamentos (injeções de neurotoxina botulínica e/ou terapia de retreinamento).
O Zigzag Tracking Task (ZZTT), fácil de usar na prática atual, fornece informações úteis em termos de velocidade e precisão do gesto de caligrafia. Este teste de caligrafia cronometrado é seguir com uma caneta um caminho em zigue-zague cercado de obstáculos a evitar. Permite avaliar o tempo em segundos necessário para realizar o trajeto em ziguezague e contar o número de erros (caminho de saída e contatos com obstáculos). Os investigadores propõem validar o ZZTT para a avaliação do gesto de caligrafia da WC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- bolsa de estudos em língua francesa, pelo menos até aos 16 anos
- cãibra do escritor (diagnóstico confirmado por um neurologista especializado em distúrbios do movimento)
- prescrição de injeção de neurotoxina botulínica
- prescrição de novo ou ausência de injeção nos últimos 3 meses
- consentimento informado
- cobertura de seguro médico
Critério de exclusão:
- tremor de escrita
- -outra doença neurológica com efeito na caligrafia
- dor ou traumatismo do membro superior, com efeito na caligrafia
- distúrbios visuais não corrigidos
- paciente residente fora da região onde será realizado o estudo (Ile-de-France)
- participação em outra pesquisa com potencial impacto nos critérios de avaliação
- paciente grávida ou amamentando
- paciente sob proteção judiciária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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cãibra de escritor
pacientes avaliados sem, depois com injeções de neurotoxina botulínica
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ao controle
idade e sexo iguais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
velocidade de escrita
Prazo: imediato
|
velocidade e precisão da caligrafia
|
imediato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSA_2016_10
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