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Validação do Teste de Tarefa de Rastreamento em Zigzag para Avaliação de Dificuldades de Escrita na Cãibra do Escritor (LabyDys)

7 de abril de 2022 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

A cãibra do escritor (WC) é uma distonia específica de tarefa que ocorre a partir do momento em que o paciente começa a escrever. Leva à incapacidade parcial ou total de usar a mão apenas durante o gesto de caligrafia. Caracteriza-se pelo aparecimento de cãibras ou espasmos de certos músculos da mão e/ou antebraço.

As escalas clínicas atualmente utilizadas para a avaliação da CC não conseguem refletir com precisão as mudanças nas características da caligrafia em resposta aos tratamentos (injeções de neurotoxina botulínica e/ou terapia de retreinamento).

O Zigzag Tracking Task (ZZTT), fácil de usar na prática atual, fornece informações úteis em termos de velocidade e precisão do gesto de caligrafia. Este teste de caligrafia cronometrado é seguir com uma caneta um caminho em zigue-zague cercado de obstáculos a evitar. Permite avaliar o tempo em segundos necessário para realizar o trajeto em ziguezague e contar o número de erros (caminho de saída e contatos com obstáculos). Os investigadores propõem validar o ZZTT para a avaliação do gesto de caligrafia da WC.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes que sofrem de cãibras de escritor e indivíduos saudáveis, idade e gênero pareados

Descrição

Critério de inclusão:

  • bolsa de estudos em língua francesa, pelo menos até aos 16 anos
  • cãibra do escritor (diagnóstico confirmado por um neurologista especializado em distúrbios do movimento)
  • prescrição de injeção de neurotoxina botulínica
  • prescrição de novo ou ausência de injeção nos últimos 3 meses
  • consentimento informado
  • cobertura de seguro médico

Critério de exclusão:

  • tremor de escrita
  • -outra doença neurológica com efeito na caligrafia
  • dor ou traumatismo do membro superior, com efeito na caligrafia
  • distúrbios visuais não corrigidos
  • paciente residente fora da região onde será realizado o estudo (Ile-de-France)
  • participação em outra pesquisa com potencial impacto nos critérios de avaliação
  • paciente grávida ou amamentando
  • paciente sob proteção judiciária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
cãibra de escritor
pacientes avaliados sem, depois com injeções de neurotoxina botulínica
ao controle
idade e sexo iguais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
velocidade de escrita
Prazo: imediato
velocidade e precisão da caligrafia
imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation OPH A de Rothschild

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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