Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация теста с отслеживанием зигзагов для оценки трудностей почерка при писчей судороге (LabyDys)

7 апреля 2022 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Писчий спазм (писчий спазм) — это специфическая дистония, возникающая в тот момент, когда пациент начинает писать. Это приводит к частичной или полной невозможности использовать руку только во время рукописного жеста. Характеризуется появлением судорог или спазмов определенных мышц кисти и/или предплечья.

Клинические шкалы, используемые в настоящее время для оценки WC, не могут точно отражать изменения характеристик почерка в ответ на лечение (инъекции ботулинического нейротоксина и/или ретренинговую терапию).

Задача отслеживания зигзагов (ZZTT), простая в использовании в текущей практике, предоставляет полезную информацию с точки зрения скорости и точности жестов рукописного ввода. В этом тесте на почерк на время нужно пройти ручкой по зигзагообразному пути, окруженному препятствиями, которых нужно избегать. Он позволяет оценить время в секундах, необходимое для прохождения зигзагообразного пути, и подсчитать количество ошибок (выходной путь и касания с препятствиями). Исследователи предлагают подтвердить ZZTT для оценки почерка WC.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, страдающие писчим спазмом, и здоровые лица совпадали по возрасту и полу

Описание

Критерии включения:

  • стипендия по французскому языку, по крайней мере, до 16 лет
  • писчий спазм (диагноз подтвержден неврологом, специализирующимся на двигательных расстройствах)
  • назначение инъекций ботулинического нейротоксина
  • рецепт de novo или отсутствие инъекций в течение последних 3 месяцев
  • информированное согласие
  • медицинская страховка

Критерий исключения:

  • письменный тремор
  • - другое неврологическое заболевание, влияющее на почерк
  • боль или травма верхней конечности с влиянием на почерк
  • некорректированные нарушения зрения
  • пациент, проживающий за пределами региона, в котором будет проводиться исследование (Иль-де-Франс)
  • участие в другом исследовании с потенциальным влиянием на критерии оценки
  • беременная или кормящая грудью пациентка
  • пациент под судебной защитой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
писчая судорога
пациенты оценивались без, а затем с инъекциями ботулинического нейротоксина
Другой: Проверка шкалы почерка
контроль
возраст и пол совпадают
Другой: Проверка шкалы почерка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость письма от руки
Временное ограничение: немедленный
скорость и точность почерка
немедленный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation OPH A de Rothschild

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SSA_2016_10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться