Az írógörcsben jelentkező kézírási nehézségek értékelésére szolgáló cikkcakkos nyomkövetési feladat teszt érvényesítése (LabyDys)
Az írógörcs (Writer's cramp, WC) egy feladatspecifikus disztónia, amely attól a pillanattól kezdve jelentkezik, amikor a páciens elkezd írni. Ez a kéz részleges vagy teljes képtelenségéhez vezet csak a kézírási gesztus közben. Jellemzője a kéz és/vagy alkar bizonyos izmainak görcsök vagy görcsök megjelenése.
A WC értékelésére jelenleg használt klinikai skálák nem tükrözik pontosan a kézírás jellemzőiben a kezelésekre (Botulinum Neurotoxin injekciók és/vagy átképző terápia) reagáló változásokat.
A jelenlegi gyakorlatban könnyen használható Cikkcakk Követési Feladat (ZZTT) hasznos információkat nyújt a kézírási gesztusok gyorsaságáról és pontosságáról. Ennek az időzített kézírás-tesztnek az a célja, hogy tollal kövessünk egy cikcakkos utat, amelyet elkerülendő akadályok szegélyeznek. Lehetővé teszi a cikcakkos útvonal végrehajtásához szükséges idő másodpercekben történő kiértékelését és a hibák számának (kimeneti út és akadályokkal való érintkezés) megszámlálását. A nyomozók javasolják a ZZTT érvényesítését a WC kézírási gesztusának értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- francia nyelvű ösztöndíj, legalább 16 éves korig
- írói görcs (a diagnosztikát mozgászavarokra szakosodott neurológus igazolta)
- botulinum neurotoxin injekció felírása
- de novo felírás vagy injekció hiánya az elmúlt 3 hónapban
- tájékozott beleegyezés
- egészségügyi biztosítási fedezet
Kizárási kritériumok:
- írásremegés
- -egyéb, a kézírást befolyásoló neurológiai betegség
- a felső végtag fájdalma vagy traumatizmusa, amely hatással van a kézírásra
- nem korrigált látászavarok
- a vizsgálat helyszínéül szolgáló régión kívül élő beteg (Ile-de-France)
- részvétel egy másik kutatásban, amely potenciálisan hatással van az értékelési kritériumokra
- terhes vagy szoptató beteg
- bírói védelem alatt álló beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
írói görcs
a betegeket Botulinum Neurotoxin injekció nélkül értékelték
|
|
|
ellenőrzés
életkor és nem egyezett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kézírási sebesség
Időkeret: azonnali
|
a kézírás gyorsasága és pontossága
|
azonnali
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSA_2016_10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .