Validering av Zigzag Tracking Task Test for evaluering av håndskriftsvansker i forfatterkrampe (LabyDys)
Writer's cramp (WC) er en oppgavespesifikk dystoni som oppstår fra det øyeblikket pasienten begynner å skrive. Det fører til delvis eller fullstendig manglende evne til å bruke hånden bare under håndskriftsbevegelsen. Det er preget av utseendet av kramper eller spasmer i visse muskler i hånden og/eller underarmen.
Kliniske skalaer som for tiden brukes for vurdering av WC, gjenspeiler ikke nøyaktig endringer i egenskapene til håndskrift som respons på behandlinger (Botulinum Neurotoxin-injeksjoner og/eller omskoleringsterapi).
Zigzag Tracking Task (ZZTT), enkel å bruke i dagens praksis, gir nyttig informasjon når det gjelder hastighet og presisjon av håndskriftsbevegelser. Denne tidsbestemte håndskrifttesten er å følge med en penn en sikksakk-bane med hindringer for å unngå. Den tillater å evaluere tiden i sekunder som kreves for å utføre sikksakkbanen og telle antall feil (utgangsbane og kontakter med hindringer). Etterforskerne foreslår å validere ZZTT for vurdering av håndskriftsbevegelsen til WC.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stipend i fransk språk, minst til 16 år
- forfatterkrampe (diagnose bekreftet av en nevrolog spesialisert på bevegelsesforstyrrelser)
- resept på botulinum nevrotoksininjeksjon
- resept de novo eller fravær av injeksjon de siste 3 månedene
- informert samtykke
- medisinsk forsikringsdekning
Ekskluderingskriterier:
- skriveskjelving
- -annen nevrologisk sykdom med effekt på håndskrift
- smerte eller traumatisme i overekstremiteten, med effekt på håndskrift
- ikke-korrigerte synsforstyrrelser
- pasient som bor utenfor regionen der studien skal holdes (Ile-de-France)
- deltakelse i annen forskning med potensiell innvirkning på evalueringskriterier
- gravid eller ammende pasient
- pasient under rettsvern
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
forfatterkrampe
pasienter vurdert uten, deretter med Botulinum Neurotoxin-injeksjoner
|
|
|
kontroll
alder og kjønn samsvarer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
håndskrivingshastighet
Tidsramme: umiddelbar
|
hastighet og nøyaktighet av håndskrift
|
umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSA_2016_10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .