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Convalida dello Zigzag Tracking Task Test per la valutazione delle difficoltà di scrittura a mano nei crampi dello scrittore (LabyDys)

7 aprile 2022 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Il crampo dello scrittore (WC) è una distonia specifica del compito che si verifica dal momento in cui il paziente inizia a scrivere. Porta all'incapacità parziale o completa di usare la mano solo durante il gesto della scrittura. È caratterizzato dalla comparsa di crampi o spasmi di alcuni muscoli della mano e/o dell'avambraccio.

Le scale cliniche attualmente utilizzate per la valutazione della WC non riescono a riflettere con precisione i cambiamenti nelle caratteristiche della scrittura a mano in risposta ai trattamenti (iniezioni di neurotossina botulinica e/o terapia di riqualificazione).

Lo Zigzag Tracking Task (ZZTT), facile da usare nella pratica corrente, fornisce informazioni utili in termini di velocità e precisione del gesto della scrittura a mano. Questo test di scrittura a tempo consiste nel seguire con una penna un percorso a zig-zag pieno di ostacoli da evitare. Permette di valutare il tempo in secondi necessario per effettuare il percorso a zig-zag e contare il numero di errori (percorso di uscita e contatti con ostacoli). Gli inquirenti propongono di validare lo ZZTT per la valutazione del gesto della grafia di WC.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti affetti da crampo dello scrittore e soggetti sani, di pari età e sesso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • borsa di studio in lingua francese, almeno fino a 16 anni
  • crampo dello scrittore (diagnostica confermata da un neurologo specializzato in disturbi del movimento)
  • prescrizione di iniezione di neurotossina botulinica
  • prescrizione de novo o assenza di iniezione negli ultimi 3 mesi
  • consenso informato
  • copertura assicurativa medica

Criteri di esclusione:

  • tremore di scrittura
  • -altre malattie neurologiche con effetto sulla scrittura a mano
  • dolore o traumatismo dell'arto superiore, con effetto sulla grafia
  • disturbi visivi non corretti
  • paziente residente al di fuori della regione in cui si svolgerà lo studio (Ile-de-France)
  • partecipazione a un'altra ricerca con un potenziale impatto sui criteri di valutazione
  • paziente incinta o che allatta
  • paziente sotto tutela giudiziaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
crampo dello scrittore
pazienti valutati senza, poi con iniezioni di neurotossina botulinica
Altro: Convalida di una scala di scrittura a mano
controllo
età e sesso abbinati
Altro: Convalida di una scala di scrittura a mano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità di scrittura a mano
Lasso di tempo: immediato
velocità e precisione della scrittura
immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation OPH A de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSA_2016_10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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