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- 임상시험 NCT02882295
작가의 경련에서 필적 어려움 평가를 위한 Zigzag Tracking Task Test의 타당성 (LabyDys)
2022년 4월 7일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Writer's cramp (WC)는 환자가 쓰기를 시작하는 순간부터 발생하는 작업 특정 근긴장 이상입니다. 필기 동작 중에만 손을 부분적으로 또는 완전히 사용할 수 없게 됩니다. 손 및/또는 팔뚝의 특정 근육에 경련이나 경련이 나타나는 것이 특징입니다.
현재 WC 평가에 사용되는 임상 척도는 치료(보툴리눔 신경독소 주사 및/또는 재훈련 요법)에 대한 반응으로 필기 특성의 변화를 정확하게 반영하지 못합니다.
현재 실무에서 사용하기 쉬운 ZZTT(Zigzag Tracking Task)는 손글씨 제스처의 속도와 정확성 측면에서 유용한 정보를 제공합니다. 이 필기 시험은 피해야 할 장애물이 있는 지그재그 길을 펜으로 따라가는 것입니다. 지그재그 경로를 수행하고 오류 수를 계산하는 데 필요한 시간(초)을 평가할 수 있습니다(출력 경로 및 장애물과의 접촉). 조사관은 WC의 필기 제스처 평가를 위해 ZZTT의 유효성을 검사할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
작가의 경련을 앓고 있는 환자와 건강한 피험자, 연령과 성별이 일치
설명
포함 기준:
- 프랑스어 장학금, 최소 16세까지
- 작가의 경련(운동 장애 전문 신경과 전문의가 진단 확인)
- 보툴리눔 신경독소주사 처방
- 지난 3개월 동안 de novo 처방 또는 주사 부재
- 동의
- 의료 보험 보장
제외 기준:
- 쓰기 떨림
- -필기에 영향을 미치는 기타 신경계 질환
- 필기에 영향을 미치는 상지의 통증 또는 외상
- 교정되지 않은 시각 장애
- 연구가 실시될 지역(Ile-de-France) 외부에 거주하는 환자
- 평가 기준에 잠재적인 영향을 미치는 다른 연구에 참여
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 사법부의 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
작가의 경련
보툴리눔 신경독소 주사 없이 평가한 환자
|
|
|
제어
나이와 성별 일치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손으로 쓰는 속도
기간: 즉각적인
|
손글씨의 속도와 정확성
|
즉각적인
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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