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Validation du test de tâche de suivi en zigzag pour l'évaluation des difficultés d'écriture dans la crampe de l'écrivain (LabyDys)

7 avril 2022 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

La crampe de l'écrivain (WC) est une dystonie spécifique à une tâche qui survient à partir du moment où le patient commence à écrire. Elle conduit à une incapacité partielle ou totale à n'utiliser la main que pendant le geste d'écriture manuscrite. Elle se caractérise par l'apparition de crampes ou de spasmes de certains muscles de la main et/ou de l'avant-bras.

Les échelles cliniques actuellement utilisées pour l'évaluation du WC ne permettent pas de refléter avec précision les modifications des caractéristiques de l'écriture manuscrite en réponse aux traitements (injections de neurotoxine botulique et/ou thérapie de rééducation).

La tâche de suivi en zigzag (ZZTT), facile à utiliser dans la pratique courante, fournit des informations utiles en termes de rapidité et de précision du geste d'écriture. Cette épreuve d'écriture chronométrée consiste à suivre au stylo un chemin en zigzag semé d'obstacles à éviter. Il permet d'évaluer le temps en secondes nécessaire pour effectuer le trajet en zigzag et de compter le nombre d'erreurs (trajectoire de sortie et contacts avec les obstacles). Les enquêteurs proposent de valider le ZZTT pour l'évaluation du geste manuscrit de WC.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients souffrant de la crampe de l'écrivain et sujets sains, âge et sexe appariés

La description

Critère d'intégration:

  • bourse en langue française, au moins jusqu'à 16 ans
  • crampe de l'écrivain (diagnostic confirmé par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement)
  • prescription d'injection de neurotoxine botulique
  • prescription de novo ou absence d'injection dans les 3 derniers mois
  • consentement éclairé
  • couverture d'assurance médicale

Critère d'exclusion:

  • tremblement d'écriture
  • -autre maladie neurologique ayant un effet sur l'écriture manuscrite
  • douleur ou traumatisme du membre supérieur, avec effet sur l'écriture manuscrite
  • troubles visuels non corrigés
  • patient résidant hors de la région où se déroulera l'étude (Ile-de-France)
  • participation à une autre recherche ayant un impact potentiel sur les critères d'évaluation
  • patiente enceinte ou allaitante
  • patient sous protection judiciaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
crampe de l'écrivain
patients évalués sans, puis avec injections de neurotoxine botulique
Autre: Validation d'une échelle d'écriture manuscrite
contrôle
l'âge et le sexe correspondaient
Autre: Validation d'une échelle d'écriture manuscrite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vitesse d'écriture
Délai: immédiat
rapidité et précision de l'écriture manuscrite
immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation OPH A de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2016

Première publication (Estimation)

29 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SSA_2016_10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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